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复星医药(02196)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到国家药品监督管理局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(HLX07)用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案开展临床试验的通知书。
复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区)开展该治疗方案的II期临床试验。
该治疗方案主要用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。2019年3月，该治疗方案获国家药监局临床试验注册审评受理。
截至本公告日，于中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药监局上市批准。
截至2019年10月，集团现阶段针对HLX10、HLX07的累计研发投入分别为人民币约2.45亿元、1.33亿元(未经审计)。
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