欧康维视生物-B(01477)：OT-301的第二项III期临床试验达到主要终点|临床试验_新浪财经

欧康维视生物-B(01477)公布，该集团的主要候选药物之一OT-301(NCX 470)(正由Nicox S.A.(Nicox)与集团共同开发，是同类首创的一氧化氮(NO) 供体型贝美前列素类似物)于其第二项III期临床试验(Denali试验)中，已达到与拉坦前列素相比非劣效性的主要终点，符合新药在中国批准的有效性要求。 OT-301显示出良好的安全性，在Denali试验中患者耐受性良好。此外，在预先指定的次要疗效分析中，与拉坦前列素相比，OT-301在降低基线眼内压表现出具有统计学上的显著优势，在六个时间点中的三个时间点的p值小于0.05。

Denali试验乃为期三个月的III期多区域临床试验，旨在评估OT-301(NCX 470)滴眼液(0.1%浓度)相比现有标准疗法拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)对降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及疗效。Denali试验包括一项长期安全性扩展试验，已在美国及中国约90个临床点完成696名患者的入组。NCX 470 的第一项III期临床试验(即Mont Blanc试验)于2022年由Nicox在美国和中国成功完成，其一线结果显示出其强大的疗效和安全性。

OT-301(NCX 470)是一种由Nicox发明的新型化学药物，旨在释放比马前列素(一种美国食品药品监督管理局批准的前列腺素类似物及一氧化氮，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压)。该集团于2018年12月获Nicox独家许可，以在大中华地区开发、製造、委托制造、进口、出口及销售OT-301(NCX 470)，并于 2020年3月将独家权利扩大至韩国及东南亚12个国家。