上海医药(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦氢氯噻嗪片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00007),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
替米沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压,由 Boehringer Ingelheim 研发,最早于 2000 年在美国上市。2022 年 12 月,常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 866 万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括远大医药(中国)有限公司、苏州中化药品工业有限公司、北京福元医药股份有限公司等。
IQVIA 数据库显示,2022 年该药品医院采购金额为人民币 7362 万元。2022 年,常州制药厂该药品的销售收入为人民币 12635 万元。
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