三生国健(688336.SH)公告,近日,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。
截至目前,608项目已获批开展三个适应症的临床试验:其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已达到主要疗效终点,强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症将于近期分别开启临床II期试验。
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