苑东生物(688513.SH):布洛芬注射液获得药品注册证书

苑东生物(688513.SH):布洛芬注射液获得药品注册证书
2023年11月20日 17:09 智通财经网

苑东生物(688513.SH)发布公告,公司全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,涉及药品:“布洛芬注射液”。

公告称,公司布洛芬注射液按化学药品3类注册申报,为国内独家获批用于早产新生儿PDA的适应症,获批后视为通过一致性评价。该药品获批,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。

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