翰宇药业(300199.SZ)：司美格鲁肽注射液临床试验注册申请获得受理|格鲁_新浪财经

来源：格隆汇

格隆汇9月11日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，公司司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号：CXHL2300983、CXHL2300984)。

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。

目前，全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市，仅诺和诺德公司一家在售。根据诺和诺德公司2022年年度报告可知，司美格鲁肽注射液(Ozempic，降糖适应症)、司美格鲁肽口服制剂(Rybelsus，降糖适应症)和司美格鲁肽注射液(Wegovy，减肥适应症)2022年全球销售额分别约为593.32、112.2、61.45亿元人民币。根据PDB数据库显示，2021年4月29日获批以来，我国司美格鲁肽的样本医院销售规模呈现快速上升态势，2022年中国样本医院销售额约为4.65亿元人民币。

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