金陵药业(000919.SZ)收到术苓健脾胶囊IV期临床试验总结报告|临床试验_新浪财经

金陵药业(000919.SZ)发布公告，公司于近日收到术苓健脾胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(脾肾气虚兼气滞湿热证)IV期临床试验(以下简称“术苓健脾胶囊IV期临床试验”)总结报告。

术苓健脾胶囊IV期临床试验的安全性结果显示，研究期间，基于SS(安全性数据集)分析集，2156例受试者中，128例(5.94%)受试者发生185例次不良事件，23例(1.07%)受试者发生与研究药物相关的不良事件25例次，6例(0.28%)受试者发生严重不良事件6例次，严重不良反应0例，4例(0.19%)受试者发生导致脱落的不良事件4例次，3例(0.14%)受试者发生导致脱落的不良反应3例次。研究期间，导致脱落的与研究药物相关的不良反应共3例，其中腹痛、腹泻各1例;表现为皮疹1例。与研究药物相关的严重不良反应为0例。导致脱落的与研究药物相关的严重不良反应为0例。上述结果表明，术苓健脾胶囊在大样本人群临床广泛使用的情况下，安全性及耐受性较好，术苓健脾胶囊用于治疗腹泻型肠易激综合征脾肾气虚兼气滞湿热证，安全性好，值得推广。

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