恒瑞医药(600276.SH)及子公司两款药品获得药物临床试验批准通知书|达尔_新浪财经

恒瑞医药(600276.SH)公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、醋酸阿比特龙片(I)的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

据悉，羟乙磺酸达尔西利片(商品名：艾瑞康)于2021年12月获国家药监局批准上市，获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。2023年6月，获批适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。醋酸阿比特龙是一种雄性激素合成抑制剂，能够抑制CYP17酶复合体的生成，从而减少体内雄激素产生。醋酸阿比特龙片(I)是公司开发的改良新药，可促进醋酸阿比特龙的胃肠道吸收，提高其口服生物利用度，同时可降低食物对醋酸阿比特龙药代动力学的影响，减小药物的个体变异。目前，国内外暂无同类改良型产品获批上市。

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