上海医药(02607)发布公告,近日,该公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司(上药新亚)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于注射用阿奇霉素(该药品)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B04101),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病,由辉瑞研发,最早于1997在美国上市。2022年2月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币687万元。
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