海普瑞(09989)发布公告，该公司控股子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司(昂瑞生物)于2023年3月27日与友华生技医药股份有限公司(Orient Euro PharmaCo.,Ltd，以下简称“友华生技”)签订许可协议，昂瑞生物同意授予友华生技独家权利，以负责免疫疗法候选药物Oregovomab在中国台湾区域内的商业化，包括相关的监管申请、必要的临床试验等工作，并授予友华生技在中国香港和中国澳门的独家销售、营销和分销权的优先购买权。
友华生技将根据协议约定向昂瑞生物支付款项，包括于许可协议生效后支付一次性且不可煺还的首付款;在实现监管批准里程碑后，支付监管里程碑付款;在实现销售里程碑后，支付商业里程碑付款;并以未来中国台湾地区Oregovomab药品销售均价的一定比例为约定价格，向昂瑞生物购买该药物。
据悉，Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体，为抗CA125免疫疗法first-in-class候选药物。该药物已完成一项II期临床试验，与标準化疗用于晚期塬发性卵巢癌患者的一线治疗。II期临床试验结果已显示Oregovomab联合标準化疗在晚期原发性卵巢癌患者的安全性与疗效符合成药性预期。II期临床结果显示，联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)显着延长，达到41.8个月，而纯化疗组的中位PFS为12.2个月，HR为0.46(95%Cl:0.28,0.77)。总生存期(OS)亦有明显改善，HR为0.35(95%Cl:0.16,0.76)Oregovomab已获得美国食品药品监督管理局与欧洲药品管理局授予的孤儿药资格。
Oregovomab的III期临床试验已经于2020年在美国完成首例患者给药。这项全球关键性试验预计将招募来自17个国家190个临床站点的602名患者。截至公告发布日，Oregovomab的III期临床试验全球入组534例受试者，其中中国台湾入组了21例受试者。
公司认为昂瑞生物与友华生技根据授权协议进行战略合作，可实现Oregovomab于该地区的潜在价值最大化，使得Oregovomab能在友华生技支持下挖掘市场潜力、推进授权产品的临床开发及监管注册工作，加快实现商业化的步伐，争取早日为原发性卵巢癌患者提供新的治疗选择。在临床研究阶段，Oregovomab由公司全资子公司赛湾生物(CytovanceBiologics,Inc.)负责生产，在确保药品高质量交付的基础上，构成了公司产业链的闭环，从而能够更好的发挥公司内部的协同效应。
根据授权协议的约定，昂瑞生物能获得许可协议项下的各类款项，对生产经营产生积极影响；同时通过与友华生技的携手合作，可显着降低Oregovomab的开发注册成本，并依托友华生技成熟的销售体系与网络，有效实现该药物的市场销售，从而体现创新药的价值及回报。该许可协议的条款公平合理，符合公司及全体股东整体的利益。
公告称，昂瑞生物与友华生技之间的战略合作，显示了公司于创新药领域拥有前瞻的战略眼光和布局能力，而本次对Oregovomab品种的选择，是友华生技基于中国台湾市场对于该产品潜力及价值的认可。基于本次战略合作的成功达成，海普瑞将继续积极探索合作机遇，加快创新药品战略布局，构建多元化商业化能力。
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