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葛兰素史克(GSK.US)表示，其研5价脑膜炎球菌疫苗(MenABCWY)达到了3期试验的所有11个主要目标。
该公司表示，menabwy疫苗结合了葛兰素史克已获许可的脑膜炎球菌疫苗Bexsero (MenB)和Menveo (MenACWY)的抗原成分。该公司表示，主要目标数据显示，与Bexsero和Menveo相比，MenABCWY在统计学上并不差，该疫苗引发了具有临床意义的免疫反应。该公司补充说，该疫苗耐受性良好，其安全性与Bexsero和Menveo一致。
葛兰素史克指出，如果menabcxy获批，该疫苗可以提供最广泛的脑膜炎球菌血清群覆盖率，并可能简化免疫接种计划。葛兰素史克首席科学官Tony Wood称:“这些具有统计学意义的III期数据是减少脑膜炎球菌疾病发病率的非常令人鼓舞的一步。”
葛兰素史克正在与监管机构合作，审查Bexsero的完整3期数据，包括补充生物制剂许可申请(sBLA)。
而在竞争方面，2022年12月，辉瑞公司(PFE.US)接受了FDA对MenABCWY的审查，该疫苗也将两种疫苗的成分合并为一种疫苗。在一项后期研究中，辉瑞的MenABCWY被认为与辉瑞自己的脑膜炎球菌疫苗Trumenba和葛兰素史克的Menveo一样好。
这两家制药巨头一直在疫苗领域展开激烈竞争，两家公司都获得了FDA专家组的批准，批准了各自针对老年人的RSV候选疫苗。由于美国药品监管机构预计将在5月份做出决定，这两家公司也一直在为今年推出疫苗做准备。
脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的任何疾病。根据美国疾病控制与预防中心的说法，这些疾病可能很严重，可能是致命的，包括大脑和脊髓(脑膜炎)和血液的感染。
责任编辑：郭明煜
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