五洲医疗(301234.SZ)产品获得美国FDA批准注册|注射器_新浪财经

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五洲医疗(301234.SZ)发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知，公司产品Sterile Hypodermic Syringe with/without Needle，Sterile Hypodermic Needle(一次性使用注射器带针/不带针，注射针)已经获得美国FDA批准注册。

据悉，该产品适用于供抽吸药液或注入药液后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或加药用的手动带针注射器;适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液。

就公告所示，此次通过美国FDA批准注册，表明该产品获得了进入美国市场销售的资质，对该产品在海外市场的推广和销售将起到积极推动作用。

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