天士力(600535.SH)发布公告,近日,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用硼替佐米的《药品注册证书》。
据悉,硼替佐米是一种双肽基硼酸盐类似物,是全球第一个人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,作为抗肿瘤用药之一,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。
公告称,注射用硼替佐米是公司在注射用替莫唑胺获批上市之后获得药品注册证书的另一款抗肿瘤注射用产品,视同通过一致性评价,进一步丰富了公司产品管线。江苏帝益同时自产硼替佐米原料药,在有效控制生产成本方面具备优势,同时该品种原料药质量及供应也能得到更好地保障。
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