康诺亚-B(02162):国药监审评中心授予CM310突破性治疗药物认定用于治疗中重度特应性皮炎

康诺亚-B(02162):国药监审评中心授予CM310突破性治疗药物认定用于治疗中重度特应性皮炎
2022年06月15日 16:32 智通财经网

康诺亚-B(02162)公布,国家药品监督管理局药品审评中心授予集团自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液突破性治疗药物认定,用于治疗中重度特应性皮炎。目前针对该适应症正在中国开展III期临床试验。

公告称,CM310重组人源化单克隆抗体注射液是由康诺亚生物医药科技(成都)有限公司自主研发的、以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体。 CM310可选择性地与IL-4Rα相结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合从而抑制其生物学活性。

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