亚宝药业(600351.SH)发布公告,近日,公司收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YBSW015注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局(TGA)进行临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可,公司将于近期开展相关临床试验。
据悉,YBSW015注射液为一种抗新冠病毒双特异性中和抗体药物,拟用于SARS-CoV-2病毒感染的治疗。YBSW015是针对SARS-CoV-2的S蛋白受体结合域(receptor binding domain,RBD)的双特异性抗体,可以通过抗体中和作用封闭新冠病毒入侵细胞的S蛋白RBD的不同表位,阻断病毒入侵途径。目前国内外暂无同类产品上市。
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