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迪哲医药(688192.SH)发布公告,领先在研产品戈利昔替尼(golidocitinib,DZD4205)临床研究数据入选 2022 年第 27 届欧洲血液学协会(European Hematology Association,EHA)年会口头报告,将于 2022 年 6 月 12 日(北京时间)做大会报告,摘要内容已在大会官网公布。截至 2021 年 5 月 31 日的临床数据显示戈利昔替尼单药肿瘤缓解率(ORR)达到 42.9%,最长缓解持续时间(DoR)超过 14 个月。戈利昔替尼用于治疗复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤(r/r PTCL)已于 2022 年 2 月获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”(Fast Track Designation),其早期研究成果已在 2021 年第 16 届国际恶性淋巴瘤大会(ICML)和第 24 届全国临床肿瘤学大会暨 2021 年 CSCO 学术年会入选口头报告。
戈利昔替尼,新一代 JAK1 特异性抑制剂,对其他 JAK 家族成员有高于 200~400 倍的选择性,首个适应症用于治疗 r/r PTCL,正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性注册临床试验。
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