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联邦制药(03933)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司申报的注射用比阿培南(规格:0.3g)经国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告称,注射用比阿培南为新型碳青霉烯类抗生素,具有抗菌谱广、对β-内醯胺酶稳定的特点。临床适用于由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、急性支气管炎等的治疗。相比于其它碳青霉烯类品种,比阿培南具有肾毒性小、无中枢神经系统毒性等特点。现时,比阿培南为国家医保目录(2021版)乙类药品。
本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位。公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益。
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