利德曼(300289.SZ)3项体外诊断试剂新产品获医疗器械注册证

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2022年04月11日 16:44 智通财经网

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利德曼(300289.SZ)公告,公司近日取得由北京市药品监督管理局颁发的3项体外诊断试剂新产品《医疗器械注册证》,3项新产品均为生化诊断试剂产品。具体为:甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、α1-酸性糖蛋白(AAG)测定试剂盒(免疫比浊法)、抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。

公告显示,本次取证的生化诊断试剂产品对于急性肝炎、慢性活动性肝炎、原发性肝癌、肝硬化等肝脏类疾病、恶性肿瘤类疾病、类风湿关节炎、自身免疫等免疫类疾病的检测具有一定临床意义。

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