鹰瞳科技-B:上海市药监局批准白内障检测SaMD的注册申请

鹰瞳科技-B:上海市药监局批准白内障检测SaMD的注册申请
2022年01月17日 08:15 新浪港股

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  鹰瞳科技(02251)公布,上海市药监局已批准公司用于白内障检测的独立医疗器械软件(SaMD)产品的第二类医疗器械注册证书申请。

  公司的白内障检测SaMD旨在通过测量眼睛晶状体的密度来检测白内障的早期症状。此次获批后,公司现已拥有两款用于眼科诊室的独立SaMD产品,覆盖白内障和青光眼两种适应症。2020年中国有1.515亿白内障患者和2,000万青光眼患者。

  白内障和青光眼也是在国家卫健委近日发佈的《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》中列出的重点眼病。公司相信可以通过其领先的视网膜影像人工智能技术,为国家眼健康事业做出重要贡献。

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责任编辑:张海营

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