鹰瞳科技-B(02251):上海市药监局批准白内障检测SaMD的注册申请

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2022年01月16日 19:45 智通财经网

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鹰瞳科技-B(02251)公布,上海市药品监督管理局已经批准公司用于白内障检测的独立医疗器械软件产品的第二类医疗器械注册证书申请。

公司的白内障检测SaMD旨在通过测量眼睛晶状体的密度来检测白内障的早期症状。此次获批后,公司现已拥有两款用于眼科诊室的独立SaMD产品,覆盖白内障和青光眼两种适应症。2020年中国有1.515亿白内障患者和2,000万青光眼患者。白内障和青光眼也是在国家卫健委近日发佈的《「十四五」全国眼健康规划(2021-2025年)》中列出的重点眼病。公司相信可以通过其领先的视网膜影像人工智能技术为国家眼健康事业做出重要贡献。

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