复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司投资的复星凯特生物科技有限公司(截至本公告日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权;以下简称“复星凯特”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(产品代号FKC876，简称“该产品”)用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL)，包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)开展临床试验的批准。
该产品是根据美国Kite Pharma,Inc.(简称“Kite”，系Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名 Yescarta®)经技术转移而本地化生产，主要用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。
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