去掉“B”的复宏汉霖意味着什么?

去掉“B”的复宏汉霖意味着什么?
2021年04月22日 10:58 格隆汇APP

  4月20日,复宏汉霖(2696.HK)发布公告,因公司符合主板上市规则的各项相关规定,近期已经获得香港联交所批准,将在4月23日正式将“B”标记从股票代码中移除。受相关利好影响,公司开盘高开4%,收盘40.05港元。那么这次摘牌对于复宏汉霖意味着什么?

  为什么能摘“B”?

  2018年4月,港交所提出修改交易所上市新规,其中引入18A章程,突破性地允许未能通过主板财务资格测试的生物科技公司上市,上市代码加入尾缀“-B”,这也使得越来越多还处于研发阶段尚未盈利的生物科技公司得以在香港进行融资。

  根据港交所最新的上市规则说明中关于何时可以摘掉“-B”,文件解释道“18A.12:若已上市的生物科技公司提出申请并证明其符合《上市规则》第8.05条的要求”即可,即公司需要符合盈利测试或市值/收益/现金流量测试,或者市值/收益测试条款。

  其中,从复宏汉霖此前披露的2020年财报可以看出,公司在市值/收益测试等方面皆已满足上述条款规定,因此获得批准可从股票代码中摘除“-B”。

  复宏汉霖:从Biotech向Biopharma转变

  对于一家凭借18A条款上市的生物科技公司而言,去掉“-B”并不单是股票代码改变那么简单,而是意味着这家公司是真正开始挣钱,逐步从Biotech(生物科技公司)走向Biopharma(生物制药公司),更有发展成为Big pharma(大型生物制药公司)的潜力。

  对于复宏汉霖而言,公司在多款核心产品的商业化中皆取得了不错的销售成绩。目前公司已实现了汉利康(利妥昔单抗)、汉曲优(曲妥珠单抗)和汉达远(阿达木单抗)三大重磅生物类似药的商业化,并拥有不俗的市场表现,为公司后续新产品研发投入提供强劲的现金流支撑,逐步完成从Biotech向Biopharma的升级。

  此外,公司HLX04贝伐珠单抗生物类似药和HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎RA新适应症的上市注册申请已分别获得受理,两款产品有望于2021年第四季度和2021年末/2022年上半年在中国获批上市。

  在后续创新产品的商业化布局方面,公司自主开发的创新型PD-1产品斯鲁利单抗(HLX10)已获得NDA受理并拟纳入上市优先审评程序,适应症为MSI-H实体瘤,有望成为国内首个不限癌种的PD-1产品。据悉,HLX10用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)实体瘤的2期临床研究已经达到主要研究终点,研究结果表明了斯鲁利单抗在该适应症上良好的疗效和安全性。

  从近期公司的表现来看,复宏汉霖加速创新升级,不断提高内部创新研发能力,补充公司后续发展动力。2021年4月15日,公司自主开发的HLX26(重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,有望用于实体瘤及淋巴瘤的治疗。

  同时,公司积极加强对外合作,不断丰富及拓展现有的优质管线。其中:

  1)2021年4月20日,公司与亿胜生物合作开发的HLX04-O(重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液)的临床试验申请在欧盟国家拉脱维亚获批,拟用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。这是继澳大利亚和美国之后,HLX04-O获得的第三个境外临床试验许可,也是HLX04-O首次获批于欧盟国家开展临床试验。公司也已陆续向匈牙利、西班牙、捷克共和国等其他欧盟国家递交了HLX04-O的临床试验申请,预计将于近期陆续获批。

  2)2021年3月29日,公司与润新生物合作引进BRAF V600E抑制剂,进军小分子生物市场。复宏汉霖获得该产品在中国(包括香港、澳门和台湾地区)进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。润新生物将获得9750万元的首付款,最高可达约10.8亿元的相关临床开发、注册和销售里程碑付款,以及产品上市后的销售提成。

  3)2021年初,公司与Chiome就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议,复宏汉霖获得该项目在大中华地区进行研究、开发、生产和商业化的独家权利和项目背景知识产权。TROP2在三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌和多种类型的实体瘤中都呈现过表达,有望成为具有广谱抗肿瘤作用的治疗靶点,且在抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、组合疗法等方向皆具开发潜力。

  打开商业化道路的上升通道

  在复宏汉霖逐渐走向成熟创新药企的道路上,资本市场又该如何看待?关于这个问题,我们可以参考此前的其他公司作为参考。

  从股价走势上来看,回溯此前的三家已经去掉“-B”企业的股价走势,能够看出来资本市场对于已经逐步走向成熟的药企青睐有佳。

  2018年上市的百济神州(6160.HK)在2019年7月10日正式去除“-B”代码,在经过近一年的盘整后,伴随着安进公司以27亿美元入股创造中美药企最大金额的“联姻”后开始跳空高开,配合核心产品逐步落地开启商业化,开启上升通道。根据WIND数据统计显示,自从公司摘牌“-B”后至4月20日收盘公司累计区间涨幅达到141.16%。

  图表一:百济神州股价走势图

数据来源:WIND,格隆汇整理数据截止2021年4月20日收盘数据来源:WIND,格隆汇整理数据截止2021年4月20日收盘

  同样是2018年上市的信达生物(1801.HK),则在20个月后的2020年6月26日正式去掉“-B”代码。随后伴随着推出的多个在研产品逐步兑现业绩并开始快速放量。根据WIND数据显示,截止4月20日收盘,信达生物在去掉-B后累计涨幅达到35.83%。

  图表三:信达生物股价走势图

数据来源:WIND,格隆汇整理数据截止2021年4月20日收盘数据来源:WIND,格隆汇整理数据截止2021年4月20日收盘

  而踏着2018年尾巴上市的君实生物(1877.HK)在20个月后的2020年7月15日正式摘掉“-B”帽子。伴随着核心产品PD1适应症不断扩大外加用于治疗新冠的中和抗体进展顺利,在2020年底开启新一轮上涨行情,截止4月20日,摘牌后累计涨幅达到27.21%。

  图表三:君实生物股价走势图

数据来源:WIND,格隆汇整理数据截止2021年4月20日收盘数据来源:WIND,格隆汇整理数据截止2021年4月20日收盘

  回到复宏汉霖上来看,公司作为港交所第四家去掉“-B”的生物科技类企业,有望再现前三家公司的股价走势表现。几家企业都拥有一个共通之处,那就是从最初公司登陆港交所还处于临床研发阶段,一路走来已经有核心产品开始商业化进程,研发实力有所验证,而商业化能力也表现不错,都在实现从偏重研发的Biotech公司升级成为研发、销售双轮驱动的创新型Biopharma。

  不同之处在于,复宏汉霖在国际化上战略推进早,全球商业化布局进展顺利。根据年报数据显示,截止2020年底,公司已经就23个品种/项目(包括联合治疗)在中国、美国、欧盟、澳大利亚等国家或地区获得临床试验许可,并同步在全球开展20多项临床试验,目前已成功在中国上市3个产品,欧盟上市1个产品。相较于同业而言,复宏汉霖在全球市场上前瞻性的布局有望为公司带来可观的业绩表现。

  根据券商评级来看,公司近半年被给予10次“买入”评级,WIND一致性目标价68.50港元。从未来的股价表现来看,复宏汉霖有望加快全面商业化脚步,打开进一步上升通道,值得关注与期待。

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责任编辑:马婕

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