华海药业(600521.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的缬沙坦氨氯地平片、托吡酯片的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
1、药品名称:缬沙坦氨氯地平片;剂型:片剂;规格:每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg;申请事项:药品注册(境内生产);注册分类:化学药品4类。2、药品名称:托吡酯片;剂型:片剂;规格:25mg、100mg;申请事项:药品注册(境内生产);注册分类:化学药品4类。
据悉,缬沙坦氨氯地平片主要用于治疗原发性高血压以及单药治疗不能充分控制血压的患者。托吡酯片主要用于治疗初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
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