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12月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，百济神州（06160）自主研发的1类新药BGB-11417薄膜包衣片获得4项临床试验默示许可，拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。
根据百济神州早前发布的公开资料，BGB-11417是一款潜在“best-in-class”的Bcl-2抑制剂，具有高选择性。百济神州已在今年第一季度启动BGB-11417用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者的1期临床试验，并计划将其作为单药以及联合BTK抑制剂泽布替尼进行开发。
据悉，此前BGB-11417薄膜包衣片已在澳大利亚获批临床，目前正在当地进行一项针对成熟B细胞恶性肿瘤患者的1a/1b期开放标签、剂量递增和扩展研究。
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责任编辑：卢昱君
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