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九强生物(300406.SZ)发布公告,2020年10月13日,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该产品为游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法);用于体外定量测定人血清或血浆中游离前列腺特异性抗原的含量。主要用于对已确诊前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。自批准之日起有效期至2025年9月26日。
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