康哲药业(00867):治疗银屑病药替拉珠单抗注射液获批开展临床试验

康哲药业(00867):治疗银屑病药替拉珠单抗注射液获批开展临床试验
2020年08月19日 20:05 智通财经网

康哲药业(00867)公布,替拉珠单抗注射液获得中国国家药品监督管理局于2020年8月18日签发的药物临床试验批准通知书,同意开展在中国人群中评价 Tildrakizumab治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。该集团正积极准备开展产品的验证性临床试验。

据悉,替拉珠单抗注射液(Tildrakizumab)是一种人源化的 lgG1/k 单克隆抗体,旨在选择性地与白细胞介素-23(IL-23)的 p19 亚基结合,并抑制其与 IL-23 受体相互作用,从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。产品已在美国、欧洲、澳大利亚和日本获批上市,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

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