春立医疗(01858)获国家药监局颁发“脊柱融合器”注册证

春立医疗(01858)获国家药监局颁发“脊柱融合器”注册证
2020年07月23日 06:11 智通财经网

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春立医疗(01858)公布,该公司近期收到中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的“脊柱融合器”注册证,并于今年上半年获得BIOLOX®OPTION带锥套的陶瓷头注册证。

公告称,本次获颁发注册证的“脊柱融合器”型号规格齐全,包含了市场上常用产品,并且有两款产品填补了国内市场空白,这两款产品采用一种国际市场上引领潮流、正在快速成长的新的手术术式。“脊柱融合器”注册证的取得标志着该公司脊柱类产品注册证已经齐备,齐备的脊柱产品注册证将促进该公司脊柱类产品的销售。

据了解,该公司上半年获得注册证的BIOLOX®OPTION带锥套的陶瓷头,外部为磨损性能优异的BIOLOX®delta高技术陶瓷的陶瓷球头,内部为Ti6Al4V钛合金锥套,使得陶瓷球头可用于假体柄原位保留时安装陶瓷球头、初次置换手术中锥部有轻微损伤的实时返修、初次置换手术中纠正颈长,也可以应用于极其罕见的陶瓷部件破裂手术中等,极大的提高了陶瓷球头手术的应用。

而继2015年该公司国内第一家获批BIOLOX®delta第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注册证后,2020年,BIOLOX®OPTION带锥套的陶瓷头注册证的取得,标志着该公司成为国内首家拥有此款陶瓷头注册证的企业。陶瓷球头手术的应用增加,将促进该公司高端陶瓷髋关节假体的销售。

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