打破千亿体重管理市场格局 康哲药业(00867)将凭PLENITY®开启估值增长新周期

近年来，随着公众对健康饮食及体重管理的认识不断提高，倡导科学、健康减脂的体重管理产品，其国内外市场前景正日益广阔。

为满足全球体重管理市场庞大的未满足需求，知名医药企业康哲药业(00867)正式切入体重管理领域，引领中国体重管理市场进一步发展。

近期，康哲药业宣布从美国创新研发公司Gelesis获得其体重管理产品PLENITY®在中国大陆、港、澳、台及新加坡、阿拉伯联合酋长国的独家许可权利，同时对Gelesis进行股权投资。

智通财经了解到，PLENITY®是目前美国FDA批准的唯一由天然来源材料制成的安全有效的口服体重管理器械，是一款不作用于全部机体系统的、无刺激的体重管理产品。

该产品于2019年被美国FDA批准用于与饮食和运动结合，帮助体重指数(BMI)为25–40kg/m²的成年人进行体重管理，并于今年获得欧洲CE认证，可在欧洲经济区销售。

其研发公司Gelesis，则是美国一家专注于胃肠道相关慢性疾病的新型疗法的公司。公司当前正在开发一种新型水凝胶平台技术，旨在通过作用于胃肠道的机械作用，潜在地改变某些慢性疾病的病程。

通过此次国际合作，康哲药业得以获得全球体重管理领域的最前沿技术，并以此切入中国庞大的体重管理市场。并且值得注意的是，此次合作将康哲药业创新管线的产品数目扩充至20个，且美国FDA获批上市的创新产品扩充至6个。

多项临床验证、有效性安全性俱佳的体重管理利器

长期以来，消费者对体重管理产品市场认知有限，但在减肥的急迫性需求驱动下，盲目性消费屡见不鲜。

造成这一现象的根本原因，在于生活中很多消费者会把专业的减肥药物/器械和减肥类保健品混作一谈。

获得权威监管机构如美国FDA批准的专业的减肥药物/器械是需要通过人体临床试验，在大量临床数据证明其安全有效的前提下才获批准上市。而市面上的减肥茶、减肥食品这种减肥类的保健品，只需要通过动物试验便可获准上市，其严格性和专业药物/器械是完全不能相比的。

从这一层面来看，PLENITY®与减肥类保健品存在本质上的区别。

智通财经了解到，PLENITY®水凝胶由两种天然来源的成分—纤维素和柠檬酸组成，可形成三维结构，与其原始重量100倍的水分结合，并与食物混合，膨胀占据胃和小肠的体积，从而产生饱腹感，帮助体重减轻。

该产品在美国FDA获批，是基于一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照关键临床试验。

该试验共入组436例超重或肥胖(BMI为27–40 kg/m²)且至少存在一种合并症的患者。该项试验数据显示：近60%的接受PLENITY®治疗的患者达到至少5%的体重减轻(平均体重减轻10%，或10kg)，26%的接受PLENITY®治疗的患者达到至少10%的体重减轻(平均体重减轻 14%，或13kg);同时，PLENITY®显示出高度有利的安全性特征：与安慰剂相比，不良事件的总发生率无差异。

目前PLENITY®的核心专利(即制剂/用途专利和制备方法专利)已在中国大陆获授权。

锚定差异化竞争优势 进军千亿减重市场

肥胖及超重近年来已经成为全球普遍的健康问题，得到社会各界的广泛关注。而近年来，在中国，随着现代生活节奏加快，饮食搭配不当以及缺乏锻炼，让肥胖问题表现得更为突出。

目前中国是全球成人肥胖人口最多的国家之一，瘦身减肥市场正在日益扩大。

数据显示，2015年，中国成人超重及肥胖比例分别为23%和5%，2019年中国肥胖人口已超2.5亿人。在市场规模方面，2019年，我国功能型瘦身食品市场规模为1945.3亿元;预计到2023年，该市场规模将达到4020.8亿元，年均复合增速达19.9%。

庞大的减肥市场需求，催生了市面上大量的减肥产品。现阶段中国健康瘦身市场主要有减肥药品、减肥器械和减肥保健食品等类型产品。

从产品的作用机理来看，减肥药物需要被机体吸收，在体内发生化学反应，从而发挥疗效;绝大多数的减肥医疗器械，需要采用侵入性的操作才能使用;而大多数减肥保健食品，则缺少经过权威认可的临床研究数据支持，在疗效与安全性方面保障不足。

与市面在售的减肥产品相比，PLENITY®存在较大的差异化优势，其不被机体吸收，仅通过物理作用占据胃空间，达到体重控制的目的，产品的便利性、安全性、患者依从性更佳。

同时，PLENITY®的实际减肥成效，已获得关键临床试验的严格验证，具有美国FDA认可的临床研究数据，其安全性和有效性已得到了充分证实。

体重管理不仅是一种生活方式的选择，更是多种常见慢性疾病治疗的关键。PLENITY®的高度有效性和安全性，都将使它成为许多寻求早期干预治疗超重患者的理想选择。

随着近年来健康理念不断深入人心，消费者对体重管理产品的消费观念逐步回归理性。在此背景下，PLENITY®或将更容易获得市场和消费者的认可。

而对于康哲药业来说，PLENITY®的引入将与其处方药业务发挥协同效应，同时互联网平台的广泛应用，为康哲药业正式切入快速增长的中国消费医疗领域带来契机，公司估值即将步入快速增长期。

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