信达生物-B(01801)公布，公司与Coherus BioSciences, Inc. 达成了一项合作协议，将该集团的安维汀® (贝伐珠单抗)生物类似药(IBI-305)在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus。Coherus 计划于2020年底至2021年初向美国食品药品监督管理局递交生物制品许可证申请，具体时间取决于FDA审批进展，并在获批后开始商业化销售。
而IBI-305的新药上市申请已于2019年1月获中国国家药品监督管理局受理，并被授予优先审评状态。根据该协议条款，Coherus还拥有在美国和加拿大开发和商业化本集团的美罗华® (利妥昔单抗)生物类似药(IBI-301) 的非排他性优先选择权。
根据该协议条款，Coherus将就IBI-305支付该集团首付款、里程碑付款4500万美元。另外，基于IBI-305未来的销售情况，Coherus还将支付该集团双位数百分比的销售分成。当IBI-301被Coherus优先选择时，其享受的付款条款与IBI-305一致。
IBI-305有望成为对实体瘤患者有效的高品质疗法。Coherus与该集团有相似的使命、愿景和价值观，该公司很高兴和Coherus一起合作将该产品在美国推广，以惠及更多全球患者。
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