同仁堂股份：同仁大活络丸取得临床研究新成果_新浪财经

　　膝骨关节炎是多发于中老年患者的一类骨关节炎，在我国，越来越多的人患上骨关节炎，且每年呈逐渐上涨的趋势。

　　文献研究表明，40 岁以上人群总发病率为17% ，女性多于男性，且随着年龄增长患病率逐渐增加，65岁以上人群患病率约50%，并且最终致残率可以达到 53%。

　　随着国内老龄化人口的增加，膝骨关节炎在影响病人生活质量的同时，也给社会带来巨大的经济负担。日前，北京同仁堂股份与同仁堂中医医院共同完成了同仁大活络丸在治疗膝骨关节炎的临床疗效研究。

　　该项研究为治疗膝骨关节炎、改善症状及远期临床获益提供了中医药选项，这项研究成果发表于2020年第15卷第12期《世界中西医结合杂志》。

　　抗炎镇痛，疗效显著

　　同仁大活络丸在治疗肝肾不足、气血失调、寒湿痹阻引起的肢体关节疼痛，手足麻木，中风偏瘫，半身不遂等病症而广为人知，但其还有许多其他临床应用，包括现代医学之风湿性关节炎、膝骨关节炎等。

　　《同仁大活络丸治疗膝骨关节炎疗效观察》中指出，膝骨关节炎是多发于中老年患者的一类骨关节炎，其发病主要是因为关节退行性改变，造成软骨破坏、骨质增生，出现关节疼痛、肿胀、僵硬、活动受限等症状。

　　目前治疗膝骨关节炎主要包括患者教育、运动、物理等基础治疗以及阵痛药物、关节软骨保护等，但部分患者长期使用非甾体抗炎药，不良反应较大，而手术同样有后遗症风险。

　　为解决这一难题，给患者提供更多中成药治疗选择，北京同仁堂股份联合北京同仁堂中医医院、301医院风湿科门诊、中国中医科学院眼科医院骨科门诊、3家社区服务中心门诊等6家医疗机构，选取256例膝骨关节炎患者样本给予同仁大活络丸口服治疗观察，4周为一个疗程，连续治疗12周，并完成了对样本数据的整合与分析。

　　研究发现，纳入256例的膝骨关节炎患者经治疗4周、8周、12周后，总有效率分别为67.6%、93.3%、99.2%。在减轻患者疼痛、僵硬以及活动能力方面，同仁大活络丸疗效明显，且安全性良好，未见明显不良反应。

　　这一发现不仅让同仁大活络丸在治疗中风偏瘫、改善动脉粥样硬化和抗心肌缺血等方面起作用外，还对膝骨关节炎的治疗改善有极大功效。

　　舒筋活络，源远流长

　　同仁大活络丸的前身是大活络丹，众多医学著作如明代的《摄生众妙方》和《奇效良方》、清代的《兰台轶范》和《清宫医方配本》等都有相关记载。

　　如《兰台轶范》中提到：“大活络丹，治一切中风偏瘫、萎痹痰厥、拘挛疼痛、痈疽流注、跌扑损伤、小儿惊痫、妇人停经……顽痰恶风热毒癖血入于经络，非此方不能透达，凡治肢体大症，必备之丸药也。”

　　而膝骨关节炎从中医学上来讲属于“膝痹、骨痹”范畴，人至中年，气血渐虚，骨髓不充，筋骨失养，加之风寒湿邪侵犯人体，经脉痹阻，气血不通，不通则痛，久则累及于骨，而见关节酸痛、麻木，屈伸不利等。

　　同仁堂乐氏在古方基础上进行改进，使方子配伍更加合理，在制定《同仁堂乐氏世代祖传丸散膏丹下料配方》和《同仁堂药目》中，收录了该药品名称、功能主治。

　　从其方药组成中可以看出，熟地、龟板、当归、牛膝、骨碎补等补肝肾、强筋骨；人参、白术、茯苓、附子、肉桂、木香等温阳健脾、行气利湿；白花蛇、乌梢蛇、全蝎、地龙、乳香、没药、血竭等化瘀通络、活血止痛，此外羌活、独活、麻黄、防风、细辛等祛风除湿，活血通络。

　　全方补益肝肾气血、祛风除湿，临床研究证实同仁大活络丸在膝骨关节炎治疗中邪正兼顾、标本同治。值得一提的是，该研究还揭示了同仁大活络丸在糖尿病周围神经病变、冠心病、心肌梗死等疾病中使用效果良好。

　　该研究由中西医共同参与，体现了研究的广泛性、协作性和科学性，为中成药在治疗现代医学临床症状方面提供了新认识和新探索，对于从中医药角度寻找预防和治疗膝骨关节炎具有重要意义。