恒瑞医药:坚持国际创新标准 铸就卓越质量品牌

恒瑞医药:坚持国际创新标准 铸就卓越质量品牌
2020年05月21日 17:12 新浪证券

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  匠心铸品质,恒心树品牌。日前,江苏省政府办公厅发布《关于授予2018年江苏省质量奖的通知》,江苏恒瑞医药股份有限公司荣臻2018年江苏省质量奖,这是对恒瑞医药多年来坚持创新发展、品质为先,积极导入卓越绩效管理模式的肯定,也标志着公司在追求卓越的道路上迈开了新的步伐。

  恒瑞医药,这家位于黄海之滨、始建于1970年的小药厂,历经将近50年的发展,已经成为国内最具创新能力的现代化制药企业之一。公司目前是国内市值最大的制药上市企业,国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2020年4月,恒瑞首次入选2020年全球医药创新指数和医药发明指数排行榜。

  “推行卓越绩效模式是一项着眼长远的系统工程,我们始终在路上”,恒瑞医药管理层表示。在过去的半个世纪里,在不同的发展阶段,坚持高水平创新,打造高质量品牌,不断向卓越绩效管理的方向靠拢,为企业发展注入了源源不绝的动力。

  学习标杆 努力掌握关键核心技术

  追求卓越绩效,标杆学习很关键。公司管理层表示:“在实施卓越绩效的过程中,学习至关重要,榜样的力量不可或缺”。公司以美国辉瑞等跨国制药企业作为研发管理的标杆,并实地开展技术和管理理念学习,在这一过程中,恒瑞人客观地认识到,当前医药行业的竞争归根结底是技术的竞争。

  从全球药品销售额来看,创新药占了80%的份额,而且在未来相当长的时间里,创新药将继续主导全球药品市场。特别是近年来国外医药技术呈现出迅猛的发展态势,革命性的治疗方法和颠覆性的重磅药物不断出现。未来,随着基因工程、生物医药和细胞治疗等方面的技术进步,医药领域的创新与变革将会超乎想象。在技术变革的潮流中,中国制药企业要想缩小与跨国制药企业的差距,必须顺应趋势,加快提高创新药物的开发能力,坚持“有所为、有所不为”,产生和掌握自己的核心技术,否则在新一轮的全球医药市场竞争中将被无情地淘汰。

  多年来,恒瑞医药将“科技创新”作为第一战略,不断构筑和提高核心竞争力,紧密围绕癌症治疗、糖尿病、自身免疫性疾病等重点开发,近年来,恒瑞医药研发投投入占销售收入的比重达到15%左右,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司先后在美国新泽西、波士顿和日本名古屋,以及中国上海、苏州、成都和连云港等多地建立了研发中心,打造了3400多人的研发团队,其中硕士、博士2000多人,海外科学家200多人,在国际前沿的ADC(生物导弹)、免疫细胞治疗、溶瘤病毒疗法和基因治疗等新领域里的创新已接近国际先进水平,已有6个创新药获批上市,30多个创新药处在临床开发阶段,引领和推动中国制药行业不断提升创新水平,更好地解决中国患者的临床需求。

  持续改进 率先接轨国际最高标准

  注重持续改进,鼓励全员参与改进与创新,让恒瑞在打造国际标准质量体系的过程中受益匪浅。恒瑞医药遵循“质量源于设计”的理念,采用风险管理手段,按照国际GMP管理规范和美国FDA质量标准要求,在“诚信为本,质量第一”的质量方针指引下,实行对药品全生命周期的质量管理,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的高质量药品。公司有注射剂、吸入剂和口服固体制剂等在内的19个制剂产品通过美国FDA、欧盟和日本质量认证,是第一家注射剂获准在欧美日上市的中国制药企业,国内制剂产品获准在欧美上市最多的企业。

  “虽然恒瑞医药与辉瑞、罗氏等跨国制药企业还有差距,但是恒瑞的制药装备完全按照世界一流水平打造”。恒瑞医药表示。近年来,公司斥巨资引进世界一流的设备,不断提升装备水平,以欧美领先的制药机械企业如B+S、BOSCH、FEDEGARI等为战略合作伙伴,购买欧美进口生产和检测设备百余台次,包括湿法制粒联动线、高速压片机、高速自动包装线、洗烘灌轧联动线、全自动灯检机、高效液相色谱仪、气相色谱仪等。

  同时,为提高效率,减少人员差错带来的风险,公司对现有厂房设备设施进行了持续升级改造,使许多生产过程从单元间隙操作转向联线连续性操作,既提高了劳动效率,又减少了交叉污染风险,保障了药品的生产质量及人员的健康。如抗肿瘤固体车间和抗肿瘤无菌分装车间产品包装原为手工包装,效率低、速度慢,严重影响生产进程,专门增加高速自动包装线,极大提高了生产效率。

  多年的持续投入、持续改进,让恒瑞医药的生产质量体系已经完全和世界最高标准接轨,其中注射用环磷酰胺在美国市场占有率超过51%,超过原研产品,实现了国产注射剂在欧美市场规模化销售。公司多西他赛注射液被美国FDA指定为对照标准制剂RS(即其它同类仿制药申报美国FDA认证,必须选择恒瑞医药多西他赛作为对照品,进行质量和疗效一致性评价),成为国内唯一一个美国FDA参比制剂产品,充分表明公司产品质量水平得到国际最高质量体系的高度认可。

  文化引领 让民族自主创新服务全球

  注重文化引领,是成就一家卓越企业的重要部分。“恒瑞要做的不仅仅是几个药,而是服务健康的事业。如何满足未被满足的临床需求?如何针对中国人高发的疾病研究治疗药物?这是我们要做事情。而要做好这件事,必须依靠创新”。恒瑞医药管理层表示。正是在这样的价值观的引领下,恒瑞医药形成了独具特色的企业使命、愿景和价值观,凝聚成企业文化,并通过多种形式并举,将企业文化内化于心、外化于行,创造和共享企业价值。

  多年来,恒瑞坚持在实施科技创新战略的同时,努力推进国际化战略,致力于“让中国患者用得上、用得起具有国际先进水平的新药、好药,让世界使用中国创制的药品”,不但推动一系列高端制剂实现进口替代,解决药品可及性问题,并让这些产品走向国际,服务全球患者,做优中国制造。同时,针对中国疾病特点,尤其是无药可用的领域重点投入和研发,努力推动中国创新的药品走向国际,做响中国“智造”。

  在上个世纪90年代的时候,面对国内进口药物昂贵,又无可替代药物,患者无力承担的困境,恒瑞全身心投入到高端仿制药的研究,开展国际优势药物工艺开发,成果开发出一系列首仿药,从而打破了国外新药市场垄断,替代进口,从而有效降低医保和患者负担。进入21世纪,恶性肿瘤等一些重大疾病在中国呈高发态势,严重威胁人民生命健康,特别是一些中国特别的疾病谱,无有效治疗药物,公司针对中国人疾病谱重点投入和开发,研制出多个具有国际水平的创新药,满足未被满足的临床需求。近10年来,恒瑞紧密接轨医药领域前沿科技,在化学药、生物药领域对标国际寻求技术突破,努力让中国患者用得上、用得起新药、好药。

  为了让中国创新“走出去”,公司以国际视野引进开发新产品、对外许可,扩展产品线。2018年,公司JAK1抑制剂、BTK抑制剂这2款全球热门靶点创新药分别许可给美国Arcutis、TG Therapeutics,里程金总额达5.7亿美元。同时,公司有10多个创新药在美国、澳大利亚进行临床实验。2019年,恒瑞PD-1抗体联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心Ⅲ期临床试验在中国、韩国、美国同步开展,有望推动民族制药走向国际。

  树木只有深深的扎根于泥土,方可源源不绝的吸取养分,长成参天大树。作为民族制药企业,恒瑞人认为,制药人要有大爱,只有始终对患者饱含深情,以人民的健康需求为导向,才能获取超越物质层面的源源不绝的动力,塑造民族制药发展的大格局,成就服务健康的大事业。

  战略导向 让企业发展融入时代脉搏

  “在卓越绩效导入之前,公司发展规划与国家五年规划周期同步,导入卓越绩效后,我们改为3年一周期,战略周期更加贴合实际,而且我们更加注重将企业的小战略与国家发展的大战略紧密相连”。公司管理层表示。

  作为民族企业,恒瑞人深有感触:“有国才有家,有国才有企”,一个稳定和谐、繁荣昌盛的祖国,是民族企业发展壮大坚实的后盾,也是传承家国情怀,逐梦民族复兴的信心和底气。实际上,恒瑞的发展历程,也是一个企业将自身发展融入到国家的发展大局,实现脉搏共振,共兴共荣的过程。国家创新驱动战略的实施,不仅为企业科技创新的深入推进指引了方向,也提供了助力,让恒瑞自主创新的步伐越走越快;国家健康中国战略的实施,又为企业大健康事业的开拓打造了空间,绘制了蓝图,让恒瑞离服务健康的梦想越来越近。

  为了融入“一带一路”发展,恒瑞医药积极对接,一方面,公司不断做大“一带一路”沿线国家制剂出口。公司在欧洲、日本等地建有研发中心或分支机构,还与俄罗斯、捷克等国家的知名企业合作,共同推进东欧医药市场的开发,并进一步开发印度尼西亚、菲律宾、马来西亚等国家医药市场。另一方面,公司积极参与“一带一路”公益事业和社会活动。设立了“一带一路”扶贫基金,开展了“一带一路”屯垦戍边、温暖边疆项目,并与哈萨克斯坦欧亚大学联合举办了“一带一路”中亚健康论坛,助力在 “一带一路”沿线打造国际性医院。2018年,公司作为企业发起人捐赠500万元人民币,设立“一带一路”国际合作医学创新领军人才培养项目公益基金,用于开展“一带一路”沿线国家人才交流培训。

  恒心致远,瑞颐人生。在民族制药振兴的华章中,恒瑞人正在挥洒着浓墨重彩。放眼未来,恒瑞人将重点围绕癌症治疗等威胁人类生命与健康的重大疾病领域从事药物创新,不断缩短与国际水平的差距,提升创新和质量水平,努力让中国创制的药品为全球患者服务,奋力打造国际知名的创新型制药企业!

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责任编辑:张恒星 SF142

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