格隆汇8月5日丨泽璟制药(688266.SH)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,注册分类为治疗用生物制品1类,有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。
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