格隆汇7月18日丨安科生物(300009.SZ)公布,近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,公司与参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称“阿法纳公司”)、合肥阿法纳安科生物科技有限公司联合申报的“AFN0328注射液”治疗恶性肿瘤的临床试验申请已获批准。
人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)属于乳头瘤病毒科,为嗜上皮细胞的无包膜双链环状DNA病毒。已发现的HPV型别超过200种,其中高危型共13种,包括HPV16/18等,该类病毒的持续感染可引起子宫颈、肛门、外阴、阴道等部位的癌前病变或癌变。
本次获批临床的AFN0328注射液是一款针对HPV肿瘤治疗的mRNA药物,由公司与阿法纳公司共同研发。目前,针对HPV感染的肿瘤治疗性mRNA药物均处于临床试验阶段,国内外尚无同类产品上市。
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