泽璟制药:递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请

泽璟制药:递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请
2024年06月03日 16:10 金融界网站

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转自:金融界

本文源自:金融界AI电报

泽璟制药公告,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)已向国家药品监督管理局递交生物制品上市许可申请(BLA),目前等待正式受理。该药品适用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者放射性碘全身显像检查和血清甲状腺球蛋白检测。国内尚无同类产品获批。药品上市许可申请的正式受理时间及药品注册批件取得时间和结果具有不确定性。公司将及时履行信息披露义务。

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