467亿元收购+Tremfya全球首发！强生要坐稳自免C位|强生_新浪财经

（转自：求实药社）

就在上周，强生连放两枚重磅炸弹：其IL-23抑制剂Tremfya（古塞奇尤单抗）在中国拿下全球首个克罗恩病（CD）适应症，紧接着又在溃疡性结肠炎（UC）领域迅速获批，成为国内首个治疗UC的IL-23抑制剂。而在另一边，强生65亿美元（约467亿元人民币）重金收购双抗平台公司Proteologix，意图在IL-13/IL-17、IL-13/TSLP等炎症路径上拿下先机。

从这一连串动作来看，强生的战略意图不言自明：用Tremfya续上Simponi、Stelara即将到期的火炬，同时加码下一代“双抗”，坐稳自免格局的C位。只是，这场“自免王座保卫战”背后，竞争比以往任何时候都更激烈，强生也并非没有后顾之忧。

Tremfya，强生的“新王炸”

Tremfya（guselkumab）是一款全人源IL-23p19单抗，最早在银屑病中脱颖而出，随后快速拓展至斑块型银屑病和银屑病关节炎。在UC与CD两个IBD核心适应症中，Tremfya在中国市场的获批节奏可能领先部分全球市场。

以刚刚获批的UC为例，Tremfya在IIb/III期QUASAR研究中展现出优异数据：皮下注射维持治疗一年，临床缓解率达45%-50%，内镜缓解率超34%，均显著优于安慰剂组。最关键的是——患者在第一周即出现症状改善，远早于多数IL-23同类产品。

而在CD领域，Tremfya今年2月便在中国实现了全球首次获批。也就是说，强生已在中国完成了“银屑病—关节炎—IBD”三大免疫主阵地的闭环。作为IL-23阵营中的扛旗者，Tremfya不只是一款药，更是强生“重构自免版图”的锚点。

Stelara压力山大，Simponi逐步淡出

为什么强生如此急切？

答案很直接，Stelara专利即将到期。这款IL-12/23双靶点药物年销售额超100亿美元，是强生自免业务的营收支柱，但美国专利将在2025年失效，生物类似药大军已严阵以待；而另一款老将Simponi（TNF-α单抗）则已面临市场边缘化。

强生显然不愿重蹈辉瑞、安进等“重磅品种断崖式下滑”的覆辙。它需要有充足的替代者，不仅覆盖适应症空白，还得匹配Stelara的商业表现——这也解释了Tremfya的多适应症“连发”、新路径加速推进。

双抗背后的野心：对标下一代技术路线

Proteologix之所以能引发强生65亿美元的抢购（几乎是无营收、无上市产品的早期平台），背后其实是一个路径压强的技术信号：双抗，将是下一代自免药物的新战场。

此次收购包含两个核心临床前项目：

PX128：IL-13/ TSLP 双抗，瞄准特应性皮炎（AD）和哮喘，即将启动Ⅰ期临床试验。

PX130：IL-13/ IL-22 双抗，同样针对特应性皮炎，处于临床前开发阶段。

PX128和PX130两款双抗，精准锚定Th2通路核心，覆盖特应性皮炎和哮喘。前者阻断上游激活因子TSLP和炎症核心IL-13，后者则切入皮肤屏障修复与局部免疫调控。靶点组合非简单叠加，而是路径闭环式协同，力图解决现有单抗疗效天花板，尤其针对难治性人群。

对强生而言，这不仅是管线补强，更是对IL-13、IL-22、TSLP等热门靶点全面落地后的路径防御——要赢下未来，必须率先整合通路。

对手没闲着：IL-23赛道越挤越狠

Tremfya要打的仗，还远没结束。在IL-23单抗这一拥挤赛道上，强生面对的是礼来、艾伯维、诺华等老对手的正面交锋：

Skyrizi（艾伯维）：IL-23中最强竞品，2024年销售额超117亿美元，已获批银屑病、关节炎、CD；

Mirikizumab（礼来）：2023年FDA获批用于UC，定价略低，主打起效快；

Netakimab（UCB）：IL-17A/F 双靶向，银屑病表现强劲，间接挑战 IL-23 市场。

尤其是Skyrizi，其在CD的表现极为强劲。研究显示，52周维持治疗后临床缓解率接近50%，且具有良好黏膜愈合能力，与 Tremfya 的 GALAXI 数据（56% 缓解率）几乎旗鼓相当，预示 IBD 市场的激烈博弈。

双抗领域也不再是“空地”。赛诺菲的IL-13/TSLP双抗SAR443765已进入临床II期，艾伯维也有IL-17/IL-23融合蛋白正在开发。这意味着，即使强生“抢”下了平台，未来要胜出，还得靠真正的产品力和商业转化能力。

临床、资本之外，强生也押注“长坡厚雪”

除了并购、上市药的加速扩容，强生也在自免领域悄悄搭建起更长期的生态布局：与BenevolentAI等AI平台合作，推进炎症靶点的筛选与优化；通过JLABS扶持多家聚焦口服生物药、微生态疗法、递送系统的新兴企业；在Janssen研发内部，仍有超过10款早期自免药物处于IND或临床I期阶段，包括新型IL路径、小分子与细胞疗法。

也就是说，强生并不满足于用Tremfya或双抗“接力”Stelara，而是在构建下一个“药王”的生态土壤。

结语：续命，还是转身？

从Tremfya的全球首发、UC/CD双线开花，到高溢价“抢走”双抗新星，强生自免板块确实亮出了不少“王炸”。但这些动作更像是一种主动求变：在Stelara的专利天花板逼近、IL-23竞争白热化、下一代路径尚未明朗的当口，强生选择了提前下场布局，而非等到退路变窄。

能不能稳住这场转型，关键在两点：一是Tremfya能否在IBD市场对抗Skyrizi，二是Proteologix的双抗管线能否顺利进入临床、兑现技术溢价。

强生这盘棋，刚刚落子，胜负未定。

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