酷公司丨圣哲医疗：创新聚“能”，科技利“术”，加速国产能量器械高质量发展

（图片来源：圣哲医疗）

随着医疗技术的不断进步，微创手术以其创伤小、恢复快的优势，逐渐成为外科手术的首选方案。其中，超声刀作为一种关键性的能量器械，对提高手术效率和安全性发挥着至关重要的作用。然而，长期以来，国内超声刀市场一直由进口产品占据主要份额。

怀揣着打破进口垄断、实现国产替代的梦想，2017年，学成归国的胡哲毅然踏上创业之路，成立了上海圣哲医疗科技有限公司（以下简称“圣哲医疗”）。在充满创新活力的张江，胡哲及其团队成功研制出国内首款集成手柄式超声刀——SA10 SASD。

用做学术的态度做产品

圣哲医疗创始人、董事长胡哲曾任某跨国医疗企业高级研发主管，参与了多款全球上市产品的开发工作，漫长的德国求学经历赋予了他严谨细致的工作作风。秉承着“用做学术的态度做产品”的理念，胡哲将这种精神融入到了圣哲医疗产品研发的每个细节之中。

圣哲医疗创始人、董事长 胡哲

（图片来源：圣哲医疗）

“好的产品是‘设计’出来的。”为了开发出性能优越、成本可控且符合中国市场的能量外科产品，胡哲带领圣哲医疗研发人员深入研究中国市场的特殊临床需求，在产品定义阶段就引入诸多创新元素，力求实现创新性的“产品差异化”。在启动新产品临床试验前，研发团队会根据临床意见反馈，完成产品迭代设计，并参考大量文献，以掌握该类技术的全球最新动态。在胡哲看来，尽管这一过程十分艰辛，但却至关重要，因为只有充分的设计才能保障产品的技术领先性。

除了重视设计环节，圣哲医疗同样强调产品的系统性验证，以此来提升产品的可靠性和稳定性。“我们对产品的要求远高于行业标准和国家标准，”胡哲博士表示，“我们认为性能边际的突破和设计冗余是国产器械走向国际的核心竞争要素。这一理念不仅是我们的技术导向，也是我们所坚信的产品哲学。”

走进位于张江南区的圣哲医疗大楼，记者看到研发团队正在对一款可衔接于机器人手臂使用的新产品进行测试。从测试仪器到每一道工序环节，研究人员都了如指掌、如数家珍。“我们的算法在感知温度的情况下可实现自动剪切及止血，这可以让医生的操作更便捷，同时为患者提供更好的术后愈合体验。”圣哲医疗以医工结合为抓手，不断探索着硬件与算法融合的新可能。

以创新原研，回应真实临床需求

近年来，国家大力推进医药集采扩面提质，胡哲敏锐地意识到，这正是推动企业创新发展的重大机遇。为积极响应国家政策，他带领团队以创新为动力，不断提升产品质量和性能，最终实现全系产品均入围各联盟集采，多款产品入选上海市创新产品推荐目录。圣哲医疗的产品不仅获得了市场的认可，更在DRG/DIP支付方式改革中得到了国家政策的有力支持。

以改革谋效益、降成本。在带量采购中，圣哲医疗始终以优质国产替代为目标，致力于让患者尽早用上高性价比的一流医疗产品。公司现有产品已在国内数百家医院开展了上万台手术，涵盖胸外、胃肠、肝胆、泌尿、甲乳、妇科等多个科室，特别是在复杂长程手术中，其安全性、有效性及可靠性，得到了国内专家的认可。

圣哲能量家族旗舰系列

（图片来源：圣哲医疗）

以外科超声刀为切入点，圣哲医疗布局了多条产品线，实现了多款能量器械的设计研发及生产。公司成功打造了SanAgile®圣俐®超声软组织切割止血技术（RTTE适时组织自适应算法）、圣铂®SanPulse®高频切割闭合技术（MPTS多脉冲组织感应算法）及圣璞®SanPare®电动腔镜直线切割吻合技术三大技术平台，形成了具有高技术壁垒的综合解决方案。

圣俐SA10系列（超声切割止血设备）

（图片来源：圣哲医疗）

其中，作为行业内突破性的创新能量器械产品，圣俐SA10系列（超声切割止血设备）是全球首创的便携式一体化集成手柄超声软组织切割止血设备，已于2022年9月成功上市。“传统的超声刀主机笨重且占用手术室空间，”胡哲介绍道，“而SA10控制器体积仅为传统产品的十分之一，即插即用，大大扩展了使用场景。”这一改进不仅是技术上的升级，更是针对临床痛点的有效解决方案。

作为圣哲医疗的“第二代产品”，SA10还配备了企业自主研发的全时组织自适应算法RTTEⅡ，工作时刀头平均最高温度下降25%，温度可控性更强，能量输出也更精准。这些改进不仅提升了操作的便利性，也为临床医生带来了更好的使用体验。

SanPulse® SA100 超声高频外科集成手术设备

（图片来源：圣哲医疗）

精益求精，进无止境，令人期待的“第三代产品”也紧随其后。圣铂SA100系列是一款超声高频外科集成手术设备，也是国内首台能够同时完成超声及高频技术下7mm血管凝闭的手术设备。该产品已进入申报阶段，预计将在今年第四季度获得NMPA注册证，有望成为国产同类产品中率先获批的产品。

在销售布局方面，圣哲医疗针对不同产品的特点制定了差异化的销售策略。同时，公司高度重视与医院的长期合作，通过医工结合，将临床需求反馈给研发团队，为未来的产品研发指明方向。

从张江出发，释放中国智造新能量

自成立以来，圣哲医疗一直在张江这片充满活力的土地上扎根和发展。公司创立初期，为了在有限资源下实现高效发展，圣哲医疗选择入驻孵化器，并在场地、政策咨询以及各项补贴政策方面获得了大力支持。

令胡哲欣喜的是，在企业发展的不同阶段，浦东新区各级政府和张江集团都给予了持续的关注与指导。得益于“近水楼台”的先发优势，圣哲医疗与张江众多的知识产权代理机构、各级医院、检测机构等上下游企业建立了广泛的合作关系。这种紧密的合作网络不仅促进了资源共享和技术交流，更为公司的持续创新发展提供了坚实的基础。

圣哲医疗科研人员在工作中

（图片来源：圣哲医疗）

从最初三五人的格子间，到如今拥有专属的研发和生产工厂，圣哲医疗在张江这片肥沃土壤上茁壮成长。胡哲也在这里结识了志同道合的创业伙伴，看到了企业和国产创新产品的光明未来。他期待着将这份对于创新的坚持贯彻到底，带领企业积极践行“以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进”的国家战略，大力拓展国际市场，以品质为基石、以服务为载体、以学术为支点，向全球输出更强大的张江智造、中国智造。

事实上，早在成立之初，圣哲医疗便确定了“立足中国，放眼国际”的战略布局。经过多年的努力，公司已完成多国注册及准入，并形成了规模化销售。此前，圣哲医疗的产品还在欧洲泌尿外科年会等国际会议上精彩亮相，向世界展示了中国能量器械的创新成果。

在迈向更广阔舞台的同时，圣哲医疗也不忘积极履行社会责任，持续关注公共医疗均等化问题，积极参与公益活动，为偏远地区的医疗机构提供支持与帮助，积极响应“一带一路”倡议，努力让“中国能量”服务全球。

新一轮的竞争正悄然开启序幕，医疗行业在这场变革中迎来了新的发展机遇，患者也有望从中获得更多福祉。秉持“敬畏生命、无畏创新”的发展理念，圣哲医疗坚定不移地加速推进能量器械的国产创新之路，在医疗科技的浩瀚海洋中乘风破浪，致力于为全球医疗事业贡献更多价值。

（转自：你好张江）

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