曾让马斯克一个月瘦18斤这款减肥药在国内获批|格鲁_新浪财经

近两年，诺和诺德旗下的重磅减肥药Wegovy风靡全球，其因显著的减肥效果被誉为“减肥神药”。如今，诺和诺德研发生产的减肥药诺和盈获得了国家药品监督管理局的上市申请，意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药。

诺和诺德的司美格鲁肽是当下降糖减重领域的明星产品之一，已在全球超过10个国家和地区上市。2021年，美国FDA批准其用于肥胖治疗。早在2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克发文称，他一个月内减重9公斤，其在回答网友关于变瘦的问题时表示，是通过“节食，还有Wegovy”。在名人效应的加持下，Wegovy在美国市场供应偏紧。

诺和盈是一种司美格鲁肽注射剂，是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1周制剂。诺和诺德表示，诺和盈将“开启中国肥胖症治疗新格局”。

诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。

而在国内，在本次作为减肥药获批前，司美格鲁肽已于2021年获批用于治疗2型糖尿病，商品名为诺和泰。值得注意的是，诺和诺德也特别提到，诺和盈、诺和泰均为处方药，分别用于治疗肥胖症、糖尿病两种疾病，不可互相替代。

肥胖是世界卫生组织确定的十大慢性疾病之一，中国每两个成人中就有一人超重或肥胖。诺和诺德称，从作用机制来看，在肥胖症患者体内，诺和盈可帮助减少饥饿感，增加饱腹感，同时降低食物渴求，减少热量摄入，从而降低体重。

司美格鲁肽大卖之际，诺和诺德正在紧急扩充产能。6月24日，诺和诺德在官网宣布，投资41亿美元在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂，增强其生产诺和泰和诺和盈的能力。

据诺和诺德公布的一季报，其在全球GLP-1市场继续保持领先地位，市场份额达到55.3%。今年一季度，公司用于降糖的皮下注射制剂Ozempic销售额为278.1亿丹麦克朗，同比增长43%；Wegovy销售额为93.77亿丹麦克朗，同比增长107%。

司美格鲁肽的风靡，也点燃了资本市场的热情。诺和诺德美股两年来饱受追捧，2022年9月底至今，诺和诺德股价从50美元/股不到飙升到日前的146.91美元/股，市值达到6543亿美元。中商产业研究院分析师预测，2024年全球司美格鲁肽市场规模将达到266亿美元。

在全世界范围内广受欢迎，并不意味着司美格鲁肽就可以随便使用。作为处方药，GLP-1药物此前主要用于糖尿病等的降糖，即使用于减重适应症的诺和盈通过，也更多的是面向于明显肥胖导致各类并发症的减重工作。

专家称，处方药用药谨慎，万不能为了“变瘦变美”私自用药，如果没有明显并发症，没有过度肥胖，还是鼓励用更健康的方式减肥。如果不按照医嘱用药，可能会导致药物副作用和停药后快速反弹等现象发生。5月22日，发表在《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明，在超过6000人的样本中实验发现，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍。

据了解，2026年，是中国司美格鲁肽专利到期的年份，算上仿制药原料产线的设立的2-3年的预期时间，专家认为国内减肥仿制药可能迎来加速研发期。根据东吴证券的相关报告，目前，国内进入临床的司美格鲁肽类似药已经达到20家，其中大多数已经进入三期临床。比如华东医药、中国生物制药、联邦制药、丽珠制药等。