新华制药申请气相色谱法专利,保证了烯丙基胺盐酸盐的质量可控

新华制药申请气相色谱法专利,保证了烯丙基胺盐酸盐的质量可控
2023年12月04日 13:45 金融界网站

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金融界2023年12月4日消息,据国家知识产权局公告,山东新华制药股份有限公司申请一项名为“一种气相色谱法测定烯丙基胺盐酸盐水溶液中杂质的方法“,公开号CN117147729A,申请日期为2023年9月。

专利摘要显示,本发明属于药物分析的技术领域,具体涉及一种气相色谱法测定烯丙基胺盐酸盐水溶液中杂质的方法。所述的气相色谱法测定烯丙基胺盐酸盐水溶液中杂质的方法,包括以下步骤:确定色谱条件:胺类色谱柱;检测器:FID;溶剂:碳酸钾溶液;配制供试品溶液:烯丙基胺盐酸盐溶液;配制杂质对照品溶液:二烯丙基胺、三烯丙基胺溶液;测定:取以上溶液进样,记录色谱图,按峰面积归一化法计算烯丙基胺盐酸盐的含量,以外标法按峰面积计算二烯丙基胺、三烯丙基胺的含量。本发明提供的气相色谱法测定烯丙基胺盐酸盐水溶液中杂质的方法,各杂质的专属性、线性及范围、回收率、精密度、耐用性好,操作简单,无污染,保证了烯丙基胺盐酸盐的质量可控。

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