寿康集团(00575.HK)及江苏万邦医药旨在于2023年第二季度末前提交新药申请|江苏省_新浪财经

格隆汇7月4日丨寿康集团(00575.HK)公告，公司已获江苏万邦生化医药集团有限责任公司更新有关其向中国的国家药品监督管理局就Senstend（Fortacin于中国市场采用的名称）进行临床研究寻求授出进口许可证的最新情况。

江苏万邦医药于2021年12月于药物评价中心(http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml) 注册的三项药物试验中，两项第一期研究已成功完成，剩下的第三期研究仍在进行中。尽管经历于中国因2019新型冠状病毒病的若干封锁及限制，但第三期研究已开始，截至2022年7月1日，177名患者已签署知情同意书以参与研究（约62%完成），以及88名研究对象已被随机分配参与研究（约31%完成）。

江苏万邦医药已告知公司，即使存在上述2019新型冠状病毒病封锁及限制，估计参与研究及随机分配可于2022年11月完成。公司、其监管顾问及江苏万邦医药已开展筹备阶段，向国家药品监督管理局提交新药申请，旨在于2023年第二季度末前提交新药申请。

倘临床研究达致其终点及国家药品监督管理局已授予Senstend进口许可证，则江苏万邦医药将须向集团支付500万美元。此外，Senstend于中国进行首次商业销售后，江苏万邦医药将须向集团支付200万美元。

为此，公司对迄今为止的进展仍感到满意，并期待与江苏万邦医药及其监管顾问合作，以实现该等重要里程碑。