证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2022-040
深圳信立泰药业股份有限公司关于SAL007获得药品临床试验申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）、信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液（国内项目代码：SAL007）临床试验申请获得受理。现就相关信息公告如下：
一、 药品基本情况
药品名称：重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2200177国
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
公司本次提交的申请为SAL007慢性心力衰竭的HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症的I期临床试验申请。
二、 其他相关情况
SAL007（美国项目代码：JK07，下称“07”）是美国Salubris Bio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。
该产品是公司第一个中美双报的创新生物药，于2020年2月获得美国FDA临床试验批准，2020年9月获得中国CDE的临床试验批准。目前，美国Salubris Bio正进行HFrEF（射血分数减少的心衰）I期临床试验的第二剂量组入组，预计近期将完成入组；同时，正在准备HFpEF临床试验的启动工作。中国正进行HFrEF的I期临床试验。
（详见2020年2月25日、2020年6月30日、2020年9月19日、2022年3月8日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于JK07获得美国FDA药品临床试验批准的公告》、《关于SAL007获得药品临床试验申请受理通知书的公告》、《关于获得药物临床试验批准通知书的公告》、《关于JK07美国临床试验进展的公告》）
NRG-1是一组含有表皮样生长因子结构域蛋白，它通过激活酪氨酸激酶蛋白受体（HER3、HER4）调控细胞生长与分化，包括对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。07分子设计独特，解决了重组NRG-1蛋白疗法的局限性，在不影响HER4激活的情况下阻断HER3受体功能，大幅提高了产品的成药性和安全性。临床前研究结果显示，产品具有半衰期长、安全性好的特点。
在非人类灵长类动物自发性慢性心衰模型中，07能够逆转心肌病变、显著改善心脏收缩功能，治疗效果突出，目前国内外尚无同靶点的药物上市，具有较大的开发潜力。
该产品临床申请获得受理后，尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报生产。根据普遍的行业特点，药品的上市存在不确定性，研发周期受若干因素影响，周期较长，风险较高，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司董事会
二〇二二年四月二十日
证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2022-041
深圳信立泰药业股份有限公司
2021年年度权益分派实施公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示：
1、2022年4月18日，深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度股东大会审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2021年度利润分配预案》：以本公司2021年12月31日的股份总数1,114,816,535股扣除公司回购专用证券账户持有的股份21,227,523股后的总股本1,093,589,012股为基数，向全体股东按每10股分配现金红利4.00元（含税），共计分配现金红利437,435,604.80元，剩余未分配利润转入以后年度。公司2021年度拟不以公积金转增股本，不送红股。年报披露日至实施利润分配方案的股权登记日期间，若参与分红的股份总数因股份回购等事项发生变动的，则以未来分配方案实施时股权登记日的股份总数扣除公司已回购股份后的总股本为基数，按照分配比例不变，分配总额进行调整的原则分配。
截至本公告披露日，公司回购专户持有本公司股份21,227,523股，根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》等规定，回购专用账户中的股份不享有利润分配等权利。因此，公司回购专用账户中的已回购股份21,227,523股不参与本次权益分派。
2、鉴于公司回购专用证券账户上的已回购股份不参与2021年年度权益分派，公司本次实际现金分红的总金额=实际参与分配的总股本×分配比例，即437,435,604.80元=1,093,589,012股×0.4元/股。本次权益分派实施后除权除息价格计算时，每10股现金红利应以3.923834元计算（每10股现金红利=现金分红总额÷总股本×10，即3.923834元=437,435,604.80元÷1,114,816,535股×10股，保留小数点后六位）。在保证本次权益分派方案不变的前提下，公司2021年年度权益分派实施后的除权除息价格按照上述原则及计算方式执行，即本次权益分派实施后的除权除息参考价=股权登记日收盘价-0.392383元/股。
深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度权益分派方案已获2022年4月18日召开的2021年年度股东大会审议通过（详见2022年4月19日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《2021年年度股东大会决议公告》），现将权益分派事宜公告如下：
一、 股东大会审议通过利润分配方案等情况
1、2022年4月18日，深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度股东大会审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2021年度利润分配预案》：以本公司2021年12月31日的股份总数1,114,816,535股扣除公司回购专用证券账户持有的股份21,227,523股后的总股本1,093,589,012股为基数，向全体股东按每10股分配现金红利4.00元（含税），共计分配现金红利437,435,604.80元，剩余未分配利润转入以后年度。公司2021年度拟不以公积金转增股本，不送红股。
年报披露日至实施利润分配方案的股权登记日期间，若参与分红的股份总数因股份回购等事项发生变动的，则以未来分配方案实施时股权登记日的股份总数扣除公司已回购股份后的总股本为基数，按照分配比例不变，分配总额进行调整的原则分配。
2、自分配方案披露至实施期间，公司股本总额未发生变化。
3、截至本公告披露日，公司回购专户持有本公司股份21,227,523股，根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》等规定，回购专用账户中的股份不享有利润分配等权利。因此，公司回购专用账户中的已回购股份21,227,523股不参与本次权益分派。
4、本次实施的分配方案与股东大会审议通过的分配方案及其调整原则是一致的。
5、本次实施分配方案距离股东大会审议通过的时间未超过两个月。
二、 权益分派方案
本公司2021年年度权益分派方案为：以公司现有总股本剔除已回购股份21,227,523股后的1,093,589,012股为基数，向全体股东每10股派4.000000元人民币现金（含税；扣税后，通过深股通持有股份的香港市场投资者、QFII、RQFII以及持有首发前限售股的个人和证券投资基金每10股派3.600000元；持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收，本公司暂不扣缴个人所得税，待个人转让股票时，根据其持股期限计算应纳税额【注】；持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的证券投资基金所涉红利税，对香港投资者持有基金份额部分按10%征收，对内地投资者持有基金份额部分实行差别化税率征收），
【注：根据先进先出的原则，以投资者证券账户为单位计算持股期限，持股1个月（含1个月）以内，每10股补缴税款0.800000元；持股1个月以上至1年（含1年）的，每10股补缴税款0.400000元；持股超过1年的，不需补缴税款。】
三、 股权登记日与除权除息日
1、本次权益分派股权登记日为：2022年4月26日，
2、本次权益分派除权除息日为：2022年4月27日。
四、 权益分派对象
本次分派对象为：截止2022年4月26日下午深圳证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司（以下简称“中国结算深圳分公司”）登记在册的本公司全体股东。
五、 权益分派方法
1、本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的A股股东现金红利将于2022年4月27日通过股东托管证券公司（或其他托管机构）直接划入其资金账户。
2、以下A股股东的现金红利由本公司自行派发：
■
在权益分派业务申请期间（申请日：2022年4月19日至登记日：2022年4月26日），如因自派股东证券账户内股份减少而导致委托中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的，一切法律责任与后果由我公司自行承担。
六、 关于除权除息参考价的计算原则和方式
鉴于公司回购专用证券账户上的已回购股份不参与2021年年度权益分派，公司本次实际现金分红的总金额=实际参与分配的总股本×分配比例，即437,435,604.80元=1,093,589,012股×0.4元/股。
因公司回购股份不参与利润分配，本次权益分派实施后，根据股票市值不变原则，实施权益分派前后公司总股本保持不变，现金分红总额分摊到每一股的比例将减小，因此，本次权益分派实施后除权除息价格计算时，每10股现金红利应以3.923834元计算（每10股现金红利=现金分红总额÷总股本×10，即3.923834元=437,435,604.80元÷1,114,816,535股×10股，保留小数点后六位）。
综上，在保证本次权益分派方案不变的前提下，公司2021年年度权益分派实施后的除权除息价格按照上述原则及计算方式执行，即本次权益分派实施后的除权除息参考价=股权登记日收盘价-0.392383元/股。
七、 有关咨询方法
1、咨询地址：深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层；
2、咨询电话：0755-83867888转董事会秘书办公室；
3、咨询联系人：杨健锋；
4、传真电话：0755-83867338。
八、 备查文件
1、登记公司确认有关分红派息具体时间安排的文件；
2、深圳信立泰药业股份有限公司第五届董事会第二十六次会议决议；
3、深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度股东大会决议；
4、深交所要求的其他文件。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司董事会
二〇二二年四月二十日
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