以“匠人精神”深耕药用密封弹性体胶塞领域|药用胶塞GMP_新浪财经

原标题：以“匠人精神”深耕药用密封弹性体胶塞领域

　　11月1日，江苏华兰药用新材料股份有限公司（简称“华兰股份”）股票将在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票简称为“华兰股份”，股票代码为“301093”。10月18日，华兰股份首次公开发行股票并在创业板上市网上路演在中国证券报·中证网举行，华兰股份董事长华国平接受了中国证券报记者的专访。

　　华国平表示，公司主要产品为各种注射剂药物用覆膜胶塞和常规胶塞，其中药用胶塞整体市场占有率约为10%，覆膜胶塞市场占有率约为28%。经过近三十年的发展与创新，凭借严格的技术工艺、自主创新的专用装备器具和完善的质量控制体系，公司产品受到国内外众多制药企业的认可和好评。未来，华兰股份将继续秉持“匠人精神”，基于自身不断积累的技术创新能力、优质稳定的质量控制能力和及时的客户需求响应能力，保持公司持续、健康、稳定的发展。

　　● 本报记者王可

　　市占率居行业前列

　　自1992年成立以来，华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触，因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持极为重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全。

　　华国平表示，凭借产品质量优势、技术研发优势、高端产品先发优势、品牌知名优势、技术工艺持续创新优势，华兰股份的客户已覆盖国内医药工业百强企业60%以上，主要客户包含恒瑞医药、齐鲁制药、国药集团、中生集团、扬子江药业、石药集团、丽珠集团、上海医药、云南沃生、广药白云山等国内知名药企，并与国内其他众多主流医药企业进行深度合作。同时，公司已进入如辉瑞制药、勃林格殷格翰、韩国绿十字等部分国际知名医药企业的全球供应体系，并建立了长期合作关系。近年来，公司不断推进“走出去”的海外市场推广战略，并已在意大利、埃及、沙特、卡塔尔等39个国家为112家药企实现产品供应。

　　招股书数据显示，2019年华兰股份药用胶塞销量为40.08亿只。其中，覆膜胶塞销量5.67亿只。根据中国医药包协会说明，2019年我国药用胶塞市场销量规模约400亿只，其中覆膜胶塞国内市场销售量约20亿只（含进口覆膜胶塞）。华兰股份药用胶塞整体市场占有率约为10%，覆膜胶塞市场占有率约为28%，市场占有率位居行业前列。

　　掌握优质稳定的配方和工艺

　　华国平称，经过近三十年的发展与创新，公司已成为国内药用胶塞行业内综合实力最具有竞争力的国家高新技术企业之一。目前，公司及子公司已取得专利权证书62项。其中，发明专利14项、实用新型专利43项、外观设计专利4项、PCT日本国授权的专利1项。

　　华国平坦言，当前药品质量监管日渐严格，这将促进企业生产出更贴近需求、更优质的产品。华兰股份所生产的覆膜胶塞具有高阻隔性、良好的相容性和稳定性的特征，符合药品安全性和可靠性的监管要求。2020年5月，国际标准化组织（ISO）发布了ISO8871-2:2020《非肠道用和制药设备用弹性部件第二部分：鉴别和特性》，从国际标准层面明确了覆膜胶塞对于药品安全性的重要作用。

　　他介绍，2008年公司主要产品新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检疫总局四部委认定为“国家重点新产品”；2012年，公司技术中心被认定为“江苏省企业技术中心”；2014年，公司参与了国家2015年新版药典注射剂类内包材的各种标准制定，并牵头组织《药用胶塞GMP》协会标准起草工作；2017年，公司获得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局和江苏省地方税务局颁发的《高新技术企业证书》。此外，公司主要产品覆膜胶塞获得美国FDA的DMF备案。2020年，公司的覆膜胶塞获得江苏省2019年-2021年“省专精特新产品”荣誉。

　　业务具有良好成长性

　　从整个行业来看，华国平表示，公司下游主要面向医药行业领域，其市场规模未来仍将继续保持稳定增长，因此公司未来业务具有良好的成长性。作为医药包装行业的细分子行业，药用密封弹性体行业未来主要存在以下机遇：一是高人口基数和老龄化趋势为行业提供持续稳定的发展空间；二是居民收入水平的提高，推动居民人均医疗相关费用的支出持续增加；三是国家产业政策推动我国医疗卫生事业和药用胶塞行业的整体发展；四是共同审评审批制度的不断完善提升药用包装材料行业的整体质量；五是持续不断的创新药、原研药、首仿药已到了井喷期。药用包装材料的审核纳入药品质量整体范围后，其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品能否通过监管部门审核的关键因素，医药包装行业在产业链中的地位得到显著提高。

　　他认为，与欧美同行业公司相比，我国药用胶塞企业在生产、包装等环节的装备自动化、智能化方面普遍存在明显差距。如在设备精度、流程管控等方面提高自动化水平，将能够大幅提升药用胶塞产品质量的稳定性，这也是未来我国药用胶塞企业进入高端产品市场必须提高的环节。

　　华国平预计，未来我国药用胶塞市场将出现三大发展趋势。首先，覆膜胶塞成为药用胶塞行业发展方向之一，市场渗透率逐步提升。其次，药品安全性要求提高、监管趋严将推动药用胶塞行业集中度的提高。最后，国内药用胶塞的进口替代和国产药用胶塞出口海外市场的规模将持续扩大。

　　根据规划，华兰股份此次募集资金将主要投资自动化、智能化工厂改造项目和研发中心建设项目。华国平表示，募投项目立足于高起点、高水平、高科技的设计思想，通过引进新技术、新工艺、新设备，力求公司在新产品研发和工艺优化方面处于国内领先地位，以促进企业技术进步，使企业技术水平跃上一个新的台阶，从而增强企业的综合竞争实力，走可持续健康发展之路。公司力争在未来成为国际领先的药包材提供商，成为世界各大知名制药企业药用胶塞供应的生产基地。