证券代码：603222 证券简称：济民医疗 公告编号：2021-078济民健康管理股份有限公司关于公司获得三类医疗器械注册证的公告

原标题：证券代码：603222 证券简称：济民医疗 公告编号：2021-078济民健康管理股份有限公司关于公司获得三类医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载，误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性，准确性和完整性承担个别及连带责任。

  济民健康管理股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

  一、医疗器械注册证的具体情况

  1、产品名称：预充式导管冲洗器

  2、注册证编号：国械注准20213140677

  3、注册人名称：济民健康管理股份有限公司

  4、注册人住所：台州市黄岩区北院路888号

  5、生产地址：台州市黄岩区北院路888号

  6、结构及组成：产品由外套、芯杆、橡胶活塞、锥头帽和0.9%氯化钠注射液（符合《中华人民共和国药典》）组成。外套、芯杆、锥头帽采用聚丙烯塑料材料制作；活塞采用溴化丁基橡胶制作；0.9%氯化钠注射液采用符合《中华人民共和国药典》的氯化钠原料药配制。

  7、适用范围：用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。3ml、5ml,适用于留置针的冲管、封管；10ml，适用于PICC、CVC、植入式输液港的冲管、封管。

  8、批准日期：2021年9月2日

  9、有效期至：2026年9月1日

  10、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有6家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。

  11、产品主要特点

  预充式导管冲洗器具备降感染、零刺伤、防回血、更高效等特点。

  二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响

  预充式导管冲洗器主要用于留置针、PICC、CVC的冲管、封管，可代替传统手工配置，提高医护人员工作效率，减少院内感染，提高患者的安全，具有良好的市场前景。目前，公司已启动2.5亿支预充式导管冲洗器产能建设及市场营销工作，随着后期销售的实现，预计对公司业绩将产生积极影响。

  三、风险提示

  产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  济民健康管理股份有限公司

  董事会

  2021年9月16日

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP