掘金创新药丨PD-1竞争还在加剧，石药集团、复宏汉霖孰能突围宫颈癌适应症|石药集团_新浪财经

原标题：掘金创新药丨PD-1竞争还在加剧，石药集团、复宏汉霖孰能突围宫颈癌适应症

每经记者金喆每经编辑魏官红

《掘金创新药》由每日经济新闻联合丁香园Insight数据库共同推出，旨在解读新药研发进展与趋势，剖析产品竞争力与市场前景，洞察医药资本脉络，见证医药产业高质量发展。

根据丁香园Insight数据库统计，6月13日到6月18日，国家药品监督管理局药品审评中心共收到6家上市公司提交的9个化学新药、生物制品新药申请。

一周新药申请

本周，恒瑞医药（600276.SH）、信达生物（01801.HK）、石药集团（01093.HK）各申报2个临床申请；亚盛药业-B（06855.HK）、复宏汉霖（02696.HK）、康方生物-B（09926.HK）各递交1个临床申请。

按申请类别划分，本阶段申报类别全部为抗肿瘤药物。

一周热点评论

石药集团、复宏汉霖再申报新适应症 PD-1如何避免过度竞争？

6月13日到6月18日，石药集团子公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司和复宏汉霖分别递交PD-1的临床试验申请。《掘金创新药》研究员注意到，到目前为止，这两家公司的PD-1均未上市。其中，石药集团PD-1在研进度为I期临床：卵巢癌、II期临床：晚期/转移性宫颈癌；复宏汉霖PD-1在研进度为上市申请：MSI-H实体瘤；共有15个项目进入临床阶段，其中10个处于临床III期。

截至目前，中国有8款PD-1/PD-L1产品获批，如果没有占得先机，就必须走差异化开发路线。而在价格战下，竞争越来越激烈，两家企业未来如何实现弯道超车？

在此前的报告中，《掘金创新药》已对复宏汉霖PD-1的最新进展进行过报道，其PD-1斯鲁利单抗有望成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。

虽然上市时间较晚，但斯鲁利单抗在MIS－H相关癌症的上市进度方面有一定优势。目前，有关MIS－H适应症申报上市的PD-（L）1产品，仅有康宁杰瑞和思路迪合作开发恩迪沃单抗，适应症为既往标准治疗失败的MSI-H结直肠癌和胃癌。

而石药集团PD-1的前景就不如斯鲁利单抗乐观。目前，国内尚无针对宫颈癌的PD-1产品获批上市。除了石药集团，嘉和生物、誉衡制药／药明康德、恒瑞医药、复宏汉霖在国内均已开展针对宫颈癌的临床试验，进度均处于Ⅱ期临床，差距并未真正拉开。

值得一提的是，石药集团其实本不用在PD-1上“赶晚集”。

2018年7月10日，石药集团曾披露与君实生物订立产品合作开发及战略合作协议，内容有关由君实独家提供的抗PD-1单克隆抗体（JS001）与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于治疗乳腺癌的联合用药的临床开发、注册及商业化。

但到2019年12月30日，石药集团又发布公告，为了避免与集团另一抗PD-1单克隆抗体在研药物的临床研究及未来商业化可能引起的潜在冲突，经双方同意，公司与君实于2019年12月30日订立了终止协议。

如今石药集团PD-1还在临床II期，而君实生物PD-1已经上市超过两年半，2020年营收超过15亿元。不知道石药集团回过头看，是否会有些后悔。对于石药集团来说，当下只有埋头苦干，尽快推动PD-1上市，攻占宫颈癌的治疗领地。

封面图片来源：摄图网