新冠疫苗研发中国抢“赛道” 复星、沃森等上市机构商用药研发纷纷获批|复星医药_新浪财经

原标题：新冠疫苗研发中国抢“赛道” 复星、沃森等上市机构商用药研发纷纷获批来源：华夏时报网

华夏时报（chinatimes.net.cn）记者胡金华上海报道

在全球各国均在抢占新冠疫苗临床应用的最快赛道时，中国诸多医药研发团队已经抢到“先机”。

创业板医药机构沃森生物（300142.SZ）在6月28日发布公告称，公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》，审批结论为应急批准本品进行临床试验，适应症为预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病(COVID-19)。该疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗。

紧接着，7月14日，A股主板上市药企复星医药（600196.SH）也发布公告称，控股子公司复星医药产业获许可的用于预防新型冠状病毒的mRNA疫苗（BNT162b1）获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

由此，沪深资本市场分别有药企获得新冠疫苗的临床实验权，受此利好消息影响，复星医药股价在7月15日强势涨停报收42.83元，距上市以来高点48.28元一线之隔；沃森生物股价则在7月15日创下六年以来新高68.18元/股。

资金青睐上市药企

“与国内其它医药研发团队诸如军事科学院陈薇团队、国药集团研发团队不同，A股的上市药企研发新冠疫苗针对的是庞大的商用市场和更广泛的受众；而前两者研发团队目前的疫苗临床试验进度要明显快于上市药企，均已进入三期临床，其中原因是前两者团队的疫苗研发时间更紧迫，且需要接种的都是特种人群。都是就前景而言，上市药企的新冠疫苗研发要更受资本青睐，因此在A股大家都看到沃森生物股价从今年2月以来，已经涨了三倍；复星医药股价则即将突破上市新高。”7月17日，国家一家大型券商医药行业分析师黄伊汶对《华夏时报》记者分析指出。

也就在复星医药发布上述公告当日，复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民表示，这一消息让复星医药团队倍受鼓舞，复星医药全球研发中心在疫情中砥砺前行，以人类健康需求为导向，积极推进与BioNTech mRNA疫苗的国际合作。希望这一疫苗早日在中国启动临床，尽快推出安全有效的疫苗产品从而最终战胜疫情。

根据复星医药此前的公告，在今年三月，复星医药获德国BioNTech SE（简称“BioNTech”）授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。

BioNTech最新公开信息也显示，其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果，其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国食品和药物管理局（美国FDA）的快速通道资格（Fast Track designation），有望成为最快得到FDA批准的mRNA 疫苗。待监管部门批准后，BioNTech预计最早于本月晚些时候开始全球多中心2b/3期临床试验，预计将有多达3万名受试者参加。

“新冠疫情仍在全球蔓延，疫苗研发刻不容缓，我们和BioNtech一直紧密合作，并努力推动该研发平台的mRNA疫苗在中国的临床试验。我们将继续与国家药监局和相关审评机构紧密联系，评估这些候选疫苗的安全性和有效性，争取早日获批临床，与国际同步推出针对COVID-19的疫苗产品。”7月15日，复星医药总裁兼首席执行官吴以芳对《华夏时报》记者称。

在复星医药的公告中，记者了解到，mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞产生相应抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。

对此，黄伊汶分析指出，当前社会大众关心的是新冠疫苗生产的进度，而资本市场则将茅头“指向”与疫苗生产有关的上市公司，复星医药和沃森生物两家公司都具备研发生产新冠疫苗的能力，那么资金就会流向这些机构，今年以来医药板块也是最受资金关注的板块，整个板块的涨幅远超大盘和其它行业。

疫苗研发将再创中国速度

新冠疫情全球第一波传播未有止息的迹象，当今年秋冬季来临的时候，无论是国内专家还是海外专家都在呼吁警惕疫情的第二轮扩散。毫无疑问，对每一个国家来说，研发疫苗并尽快临床应用已经成为当务之急。

“对于新冠疫情，国家医药监管部门放宽了门槛，多个研发团队齐头并进，临床试验也放开绿色通道，预计最快今冬明春全球会有首款上市的新冠疫苗药物，而中国肯定会是其中之一。”7月17日，葛兰素史克（中国）前药物研究专家李明告诉《华夏时报》记者。

根据此前相关报道显示，全球目前共有四支研发团队进入临床试验，分别为英国牛津大学与药企阿斯利康正在进行新冠疫苗三期临床试验；中国康希诺生物股份有限公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(陈薇院士团队)，也正在三期临床试验准备中；俄罗斯的Gamaleya Research Institute，其研发的新冠疫苗正在进行一期临床试验。

今年6月23日，中国生物宣布，阿联酋卫生部向中国生物颁发了临床试验批准文件，标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动。此前的4月12日，中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验；4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。中国生物也披露，北京生物制品研究所在4月15日建成了全国首个、唯一的高等级生物安全生产设施，投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。武汉生物制品研究所的高等级生物安全生产设施建成后年产能可达1亿剂。

7月17日，《华夏时报》记者也自国家临床试验注册中心官网查阅到，目前涉及新型冠状病毒的疫苗相关临床试验共有11个项目已经获批（包含同一款疫苗的不同临床阶段分别注册），其中包括已上市疫苗应用于新型冠状病毒肺炎的临床研究，以及新型冠状病毒快速免疫检测及应急疫苗开发平台研发等观察性研究。

值得一提的是，根据中国疫苗协会发布的消息显示，目前国内一共有17家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作，而除了中国生物、中国医学科学院医学生物学研究所、康希诺生物等数家非上市机构外，另有华兰生物、康泰生物、智飞生物、博雅生物、辽宁成大等多家上市公司也都参与了新冠疫苗的研发。。

李明向本报记者乐观预计：“全球首支新冠肺炎疫苗很有可能于9月上市，中国的灭活疫苗很可能在3个月后完成三期临床试验，拔得全球新冠疫情研发竞赛中的头魁。”

责任编辑：徐芸茜主编：公培佳