安科生物获得《药品补充申请批件》安苏萌新增2个适应症|药品补充申请批件_新浪财经

原标题：安科生物获得《药品补充申请批件》安苏萌新增2个适应症来源：上海证券报

　　上证报中国证券网讯（记者夏子航）安科生物6月1日午间公告称，5月29日，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批件》。

　　根据申请内容，安科生物申请重组人生长激素注射液（商品名：安苏萌）在原适应症基础上增加2个新适应症： 1）用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；2）用于接受营养支持的成人短肠综合症。

　　《药品补充申请批件》显示，根据有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加适应症的补充申请。

　　安科生物表示，本批件为在原批准适应症基础上增加2个新适应症的生产批件。

　　据介绍，重组人生长激素在国外已批准10多种适应症，是国内外治疗儿童矮身材的首选药物。安科生物本次增加的“用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小”和“用于接受营养支持的成人短肠综合症”适应症已分别在日本和美国获批。除上述2个新增适应症外，公司重组人生长激素注射液已获批适应症有“用于因内源性生长激素缺乏所引致的儿童生长缓慢”“重度烧伤”“Noonan 综合征引起的儿童身材矮小”“SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍”等适应症。