北京同仁堂股份有限公司关于所属制药厂收到《药品GMP检查结果通知》的公告

北京同仁堂股份有限公司关于所属制药厂收到《药品GMP检查结果通知》的公告
2020年03月18日 05:43 中国证券报

原标题:北京同仁堂股份有限公司关于所属制药厂收到《药品GMP检查结果通知》的公告

  证券代码:600085         证券简称:同仁堂          公告编号:临2020-003

  北京同仁堂股份有限公司关于所属制药厂收到《药品GMP检查结果通知》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司或本公司)获悉,公司所属北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂(以下简称制药厂)有关生产基地及生产车间经过现场检查,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,收到北京市药品监督管理局签发的《药品GMP检查结果通知》。现将相关信息公告如下:

  一、《药品GMP检查结果通知》基本情况

  企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

  地    址:北京市北京经济技术开发区西环南路8号、四川省成都龙泉驿区兴龙镇长河村三组(北京同仁堂科技发展成都有限公司)、北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号、河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号。

  认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、滴丸剂;中药提取(集团内共用)、中药前处理(集团内共用);中药提取、中药前处理;中药前处理。

  检查日期:2019年10月29日至11月1日

  二、《药品GMP检查结果通知》所涉及的生产线情况

  ■

  三、主要产品市场情况

  ■

  注:

  1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站;

  2、上述统计结果可能不尽完善,仅供参考;

  3、除上述已披露的资料外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

  四、对上市公司的影响

  各中药前处理生产线为本公司制药过程中实施的蒸、炒、炙、煅、浓缩提取等炮制工序,属于公司生产链条的中间程序,不形成产成品,亦无法与市场同类产品进行比较;各中药前处理生产线本次现场检查为按照药监部门的规定与有关制剂生产线进行联动认证。

  本次药品GMP现场检查,是公司制药厂原有《药品GMP证书》到期的再认证。公司制药厂收到《药品GMP检查结果通知》,检查结果表明本公司有关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力,更好的满足市场需求,对公司未来发展产生积极作用,对当期业绩无重大影响。

  特此公告。

  北京同仁堂股份有限公司董事会

  二零二零年三月十八日

同仁堂

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