午间公告|力生制药:盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价

午间公告|力生制药:盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价
2020年01月20日 13:09 光大掌上富尊

原标题:午间公告|力生制药:盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价 来源:聚源数据

【力生制药:盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价】 力生制药1月20日午间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸异丙嗪片(以下简称“该药品”)25mg规格的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02074),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,本公司为全国首家通过该品种一致性评价的企业。  据披露,盐酸异丙嗪片的适应症包括皮肤粘膜的过敏、晕动病以及恶心、呕吐的治疗等。适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症;防治晕车、晕船;并适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐,也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。  力生制药表示,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。【招商蛇口:2019年净利润同比预增143.85%-197.25%】 招商蛇口1月20日午间发布2019年度业绩预增公告。预计2019年归属于上市公司股东的净利润约26.58亿元-32.40亿元,约比上年同期增长143.85%-197.25%。  招商蛇口表示,业绩增加主因是非经常性收益同比增加,主要为:确认前海土地整备事项收益约12.6亿元;2019年度其他权益工具投资公允价值变动收益约1.5亿元,较上年同期增加约4.9亿元;因增资湛江港(集团)股份有限公司后,湛江港(集团)股份有限公司由参股子公司变为控股子公司,对原持有的股权确认一次性的投资收益约2.8亿元。【方直科技:2019年净利润同比预增138%-168%】 方直科技1月20日午间发布2019年度业绩预增公告。预计2019年归属于上市公司股东的净利润实现2931.23万元-3300.71万元,比上年同期增长138%-168%。  方直科技表示,报告期内收到北京千锋互联科技有限公司三位原股东归还的投资款本息及冲回前期计提的坏帐准备,对当期净利润的影响约为840万元;非经常性损益对当期净利润的正向影响约为1260万元。【绿茵生态中标1.29亿元生态屏障绿化工程项目】 绿茵生态1月20日午间公告称,公司近日收到天津市大港招标有限公司发来的《中标通知书》,确认公司与天津市园林规划设计院的联合体为滨海新区双城中间绿色生态屏障官港片区(一期)绿化工程设计采购施工(EPC)总承包项目的中标人,中标金额约1.29亿元。  绿茵生态表示,项目的履行不影响公司业务的独立性,如本项目签订正式合同并顺利实施,将对公司未来的经营业绩产生积极的影响。此外,接到中标通知书后,公司还需与相关单位签署合同,合同条款尚存在一定的不确定性。【兴齐眼药:2019年净利润同比预增156.74%-184.57%】 兴齐眼药1月20日午间发布2019年度业绩预增公告,预计2019年归属于上市公司股东的净利润为3506.74万元至3886.83万元,同比增长156.74%-184.57%。  兴齐眼药表示,2019年公司积极落实战略发展目标,坚持自主研发,巩固核心竞争优势,不断进行市场拓展,优化客户结构,公司的主营业务收入取得稳步增长,净利润较上年同期增长;此外,报告期内非经常性损益对净利润的影响金额约为385万元。【康泰生物:13价肺炎球菌结合疫苗纳入优先审评品种】 康泰生物1月20日午间公告称,全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审批的规定,国家药品监督管理局药品审评中心对纳入优先审评审批的药品注册申请,将优先配置资源进行审评。  据披露,13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。  公司表示,13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一,目前国内上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司生产,2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约58亿美元。  目前,康泰生物13价肺炎球菌结合疫苗正在国家药品监督管理局药品审评中心进行技术审评,后续还需经临床试验现场核查、生产现场检查等程序方可获得批准。【翰宇药业拟中选全国药品集中采购】 翰宇药业1月20日午间公告称,公司药品盐酸曲美他嗪缓释片拟中选联合采购办公室组织的第二批国家组织药品集中采购项目。  据披露,翰宇药业的盐酸曲美他嗪缓释片拟中选价格为14.04元,拟中选数量为1984.07万片。该药品主要用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗,供应地区包括北京、浙江、安徽、福建、江西、广东等。  据披露,本次集中采购“曲美他嗪口服缓释剂型”的拟中选企业共3家,根据采购文件的要求,中选企业为3家的品种,本轮采购周期原则上为2年,采购周期视实际情况可延长1年。  翰宇药业表示,公司本次拟中选产品盐酸曲美他嗪缓释片在2019年6月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,根据化学药品新注册分类标准,视同通过仿制药一致性评价,截至目前暂未实现销售。在国家组织集中采购项目确定中选并实施后,产品有望迅速打入市场,提高市场占有率,促进相关产品国内市场的开拓,提升公司品牌影响力,对公司未来经营产生积极影响。【天迈科技获2019年度高等学校科学研究优秀成果奖】 天迈科技1月20日午间公告称,公司与武汉大学、中国科学院地理科学与资源研究所、中国科学院深圳先进技术研究院、交通运输部科学研究院等九家单位联合申报的“大数据支持下的城市人群出行活动探测与时空服务关键技术”项目,荣获教育部2019年度高等学校科学研究优秀成果奖—科学技术进步奖二等奖。  据公告,获奖项目主要解决快速城镇化进程中涌现出的基础设施脆弱、交通拥堵常态、运输效率低下、公共安全面临威胁等问题,构建大数据城市人群出行活动探测与时空服务关键技术,实现城市空间设施规划与改善,交通客/物流智能应用、城市公共安全与应急等领域应用模式创新。  天迈科技表示,该奖项的获得充分展现了公司技术研发实力与科技创新能力,是对公司坚持自主研发、科技创新的肯定,有助于进一步提升公司在相关领域产品的市场竞争力和品牌影响力,提升公司核心竞争力。公司将一如既往注重与高校的产学研合作,注重研发和科技创新,坚持持续创新发展。

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