复星医药控股子公司获临床试验通知书

复星医药控股子公司获临床试验通知书
2019年12月09日 19:09 中证网

原标题:复星医药控股子公司获临床试验通知书 来源:中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 徐金忠)12月9日晚间,复星医药(600196)公告称,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX10”)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX07”)用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的通知书。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该治疗方案的II期临床试验。

  公告显示,该治疗方案主要用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。2019年3月,该治疗方案获国家药监局临床试验注册审评受理。复星医药表示,截至公告日,于中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药监局上市批准。截至2019年10月,复星医药及控股子公司/单位现阶段针对HLX10、HLX07的累计研发投入分别为人民币约24476万元、13286万元(未经审计)。

复星医药

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