珠海润都制药股份有限公司关于布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价的公告

珠海润都制药股份有限公司关于布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价的公告
2019年08月16日 01:49 中国证券报

原标题:珠海润都制药股份有限公司关于布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“布洛芬缓释胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  具体情况如下:

  一、药品基本信息

  药品通用名称:布洛芬缓释胶囊

  剂型:胶囊剂

  规格:0.3g

  注册分类:化学药品

  药品标准:YBH06372019

  原药品批准文号:国药准字H20066822

  申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价

  药品生产企业名称:珠海润都制药股份有限公司

  审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  二、对公司的影响及风险提示

  布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热等。该产品通过仿制药一致性评价,市场竞争力进一步增强,可以使更多患者获益的同时,也有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极影响,并为公司其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

  由于医药产品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。

  特此公告。

  珠海润都制药股份有限公司

  董事会

  2019年8月15日

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