海正药业正在研发青蒿素原料:已完成中试

海正药业正在研发青蒿素原料:已完成中试
2019年06月24日 18:15 澎湃新闻

  海正药业正在研发青蒿素原料:已完成中试,何时投产不确定

  澎湃新闻记者 包雨朦 来源:澎湃新闻

  近日青蒿素概念股收到资本市场关注。

  6月24日,浙江海正药业股份有限公司(600267.SH,海正药业)在互动平台上回答投资者提问时表示,公司在研发青蒿素原料,目前已完成中试,何时投产存在不确定性。

  海正药业表示,医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长,易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

  中试是在大规模产量前的较小规模试验。在确定一个项目前,第一要进行实验室试验;第二步是“小试”,也就是根据实验室效果进行放大;第三步是“中试”,就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。

  2015年10月,海正药业曾在互动平台上表示,该公司研发的青嵩素并非植物提取,而是发酵做成青嵩酸再合成青嵩素,处于小试研究阶段。

  根据此前媒体报道,海正药业近年来一直在从事青蒿素原料的提取研发。据台州商报2015年报道,海正药业2012年11月引进了印度籍制药专家塔尔,其主要研发成果包括首次在中国打通了青蒿素的半合成生产工艺,进行了青蒿素的光化学合成。

  据报道,当前中国使用的青蒿素,都是从植物中提取的。由于植物中天然含有的青蒿素含量很低,使得该药生产成本很高,药价非常昂贵。一般来说,一吨黄花蒿只能提取6到8公斤青蒿素,每公斤青蒿素要价在2000元左右,遇到黄花蒿产量少的年份,价格还会再上涨。

  而海正药业正在研发的青蒿素提取工艺是从发酵产物青蒿酸开始化学合成青蒿素,经过两步反应,最后进行光化学反应工艺最后合成。这一工艺合成的青蒿素将具有效率更高、成本更低的特性。

  6月17日,屠呦呦团队提出应对‘青蒿素抗药性’难题的切实可行治疗方案,并在‘青蒿素治疗红斑狼疮等适应症’‘传统中医药科研论著走出去’等方面取得新进展。这一消息让青蒿素概念股再次受到资本市场的关注。

  目前,除了海正药业,正在从事青蒿素以及延展产品研发和生产的上市医药公司包括:昆药集团(600422)、复星医药(600196)、誉衡药业(002437)、浙江医药(600216)、白云山(600332)、华润双鹤(600062)、新和成(002001)等。

  比如,昆药集团的双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目进入临床二期患者入组阶段;复星医药子公司桂林南药生产的青蒿琥酯系列抗疟药产品得到非洲市场的认可。

  (本文来自于澎湃新闻)

责任编辑:陈合群

海正药业 昆药集团

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